Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VŨ HƯNG

---------------------------

Số 01:2021/DPVH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 02 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VŨ HƯNG

Mã số thuế: 0601203244

Địa chỉ: Thôn Thiện Mỹ, Xã Yên Mỹ, Huyện Ý Yên, Tỉnh Nam Định

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VŨ HƯNG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Thiện Mỹ, Xã Yên Mỹ, Huyện Ý Yên, Tỉnh Nam Định

Điện thoại: 0971225151    Fax:

Email: duocvuhung@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VŨ THỊ HOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013522760   ngày cấp: 29/03/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0971225151   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN QUANG HUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083005339   ngày cấp: 10/01/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 32  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, xịt, kem, gel, bột tai, mũi, họng hỗ trợ phòng ngừa viêm nhiễm100000
2Dung dịch, kem, gel, xịt, bột bôi ngoài da rửa vết thương, bảo vệ vết thương, ngăn ngừa viêm da100000
3Dung dịch, kem, gel, bột phụ khoa hỗ trợ phòng ngừa viêm nhiễm100000
4Dung dịch, kem, gel bôi hậu môn, bôi trĩ hỗ trợ phòng ngừa viêm nhiễm100000
5Dung dịch nước muối sinh lý100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)