1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ALPHACHEM
Mã số thuế:
0311555702
Địa chỉ:
Số 4, Đường số 2, KTĐC Sông Phú Định, Phường 16, Quận 8, Tp. Hồ Chí Minh,
Phường 16,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ ALPHACHEM
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 4, Đường số 2, KTĐC Sông Phú Định, Quận 12, Tp, Hồ Chí Minh,
Phường 16,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
028 6270 4066
Fax:
Email:
nvnghiadhtv@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Nghĩa
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
334216865
ngày cấp:
25/02/2016
nơi cấp:
CA tỉnh Trà Vinh
Điện thoại cố định:
0907359229
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Lâm Trường Giang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
334177394
ngày cấp:
12/09/2017
nơi cấp:
Tỉnh Trà Vinh
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
71 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
1 | Môi trường bảo quản và vận chuyển mẫu | 20000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|