Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀN KIẾM

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 08 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HOÀN KIẾM

Mã số thuế: 0700851983

Địa chỉ: 842 Đường Trần Hưng Đạo, Thị trấn Bình Mỹ, Huyện Bình Lục, Tỉnh Hà Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: CHU VĂN AN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035075001786   ngày cấp: 20/09/2017   nơi cấp: Cục CS ĐKQL cư trú và DLQG

Điện thoại cố định: 0972466866   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Ngọc Thùy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082244727   ngày cấp: 13/12/2010   nơi cấp: CA tỉnh Lạng Sơn

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất sinh hóa
2Các loại test nhanh
3Máy xét nghiệm và phụ kiện đi kèm
4Vật tư y tế tiêu hao loại B, C, D
5Kim luồn tĩnh mạch các loại, các cỡ
6Máy đo các loại: loãng xương, huyết áp
7Máy móc, trang thiết bị, vật tư nha khoa
8Dụng cụ can thiệp tim mạch
9Chỉ y tế
10Bơm tiêm các loại
11Băng dính các cỡ
12Bóng nong mạch vành các loại, các cỡ
13Khung giá đỡ động mạch ngoại vi
14Khung giá đỡ (Stent) động mạch vành các loại, các cỡ
15Catherter tĩnh mạch trung tâm
16Dây dẫn can thiệp mạch vành
17Dây dẫn can thiệp mạch ngoại vi
18Khung giá đỡ (stent) động mạch vành loại phủ thuốc
19Khung giá đỡ (stent) động mạch vành loại không phủ thuốc
20Test nhanh (kit) thử ung thư
21Các loại trang thiết bị và vật tư y tế, hoá chất xét nghiệm khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)