Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ PTC VIỆT NAM

---------------------------

Số 09.07/PTC-YT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH QUỐC TẾ PTC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108091789

Địa chỉ: SỐ 22 NGÕ 122/46 ĐƯỜNG KIM GIANG, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Tầng 6 toà nhà VG Ngõ 235 Nguyễn trãi Thanh xuân Hà nội, , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bui Thu Hieu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036184014777   ngày cấp: 24/12/2021   nơi cấp: QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TỰ XÃ HỘI

Điện thoại cố định: 0912850130   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Thu Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036184014777   ngày cấp: 24/12/2020   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy và hoá chất xét nghiệm ELISA
2Hệ thống máy và hoá chất xét nghiệm khí máu
3Hệ thống máy và hoá chất xét nghiệm protein huyết tương
4Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu
5Hệ thống máy và hóa chất định danh vi khuẩn
6Hệ thống máy và hóa chất tích hợp định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
7Hệ thống máy và hóa chất nhuộm vi khuẩn và nấm tự động
8Hệ thống máy và hóa chất đếm tế bào tự động
9Hóa chất xét nghiệm miễn dịch bằng phương pháp Elisa
10Hệ thống máy và hóa chất đồng nhất mẫu
11Hệ thống máy và hóa chất hút và phân phối mẫu tự động
12Hệ thống máy và hóa chất hút và phân phối mẫu tự động
13Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
14Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
15Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm Real time PCR
16Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp tách chiết và Real time PCR
17Hệ thống máy và hóa chất tách chiết công nghệ cao
18Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)