Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN GCT

---------------------------

Số 06/GCT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN GCT

Mã số thuế: 0109315706

Địa chỉ: Tầng 12 - Số 144 Đội Cấn, Phường Đội Cấn, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thùy Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 227192000007   ngày cấp: 16/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 02437763666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038091003761   ngày cấp: 12/12/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế cấy ghép
2Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẩu thuật
3Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D
4Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
5Trang thiết bị chẩn đoán chủ động
6Trang thiết bị chẩn đoán in vitro
7 Sinh phẩm y tế
8Hệ thống định nhóm máu bằng phương pháp Gelcard
9Hệ thống phân tích đông máu tự động (Có chức năng lập bản đồ cục máu)
10Hệ thống xét nghiệm ELISA tự động
11Máy siêu âm
12Máy siêu âm màu tổng quát có chương trình siêu âm tim

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)