Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN KỸ THUẬT VIỆT LONG

---------------------------

Số 08/VIETLONG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN KỸ THUẬT VIỆT LONG

Mã số thuế: 0109325694

Địa chỉ: Tầng 2, Tòa nhà LaSi, số 345 phố Kim Mã, Phường Ngọc Khánh, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đình Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001077017182   ngày cấp: 19/10/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0912061877   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Trọng Quynh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033095002162   ngày cấp: 06/08/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nồng độ phóng xạ LK 3600
2Bơm tiêm thuốc cản quang
3Máy in phim khô
4Hệ thống chụp mạch máu số hóa xóa nền (DSA) hai bình diện
5Trang thiết bị y tế không xâm nhập
6Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
7Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
8Trang thiết bị y tế xâm nhập
9Trang thiết bị y tế cấy ghép
10Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
11Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D
12Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
13Sinh phẩm y tế
14Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
15Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)