Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ TƯ VẤN GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ MỚI

---------------------------

Số 03/2021/CNM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ TƯ VẤN GIẢI PHÁP CÔNG NGHỆ MỚI

Mã số thuế: 0109318337

Địa chỉ: Tầng 5, 16 Văn Cao, Phường Liễu Giai, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Luân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038091003355   ngày cấp: 11/11/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02473022686   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Hùng Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036085013731   ngày cấp: 25/02/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế không xâm nhập
2Trang thiết bị y tế chủ động
3Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
4Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
5Trang thiết bị y tế xâm nhập
6Trang thiết bị y tế cấy ghép
7Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
9Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
10Trang thiết bị y tế sử dụng 1 lần
11Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D
12Máy rã đông huyết tương
13Máy phân tích huyết học tự động
14Hệ thống laser vi phẫu phôi thoát màng
15Kính hiển vi soi nổi
16Sinh phẩm y tế
17Sinh phẩm y tế in vitro

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)