1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NASAKI
Mã số thuế:
2300939637
Địa chỉ:
LÔ E8, E9 CỤM CÔNG NGHIỆP ĐA NGHỀ ĐÔNG THỌ, XÃ ĐÔNG THỌ, HUYỆN YÊN PHONG, TỈNH BẮC NINH, VIỆT NAM,
Xã Đông Thọ,
Huyện Yên Phong,
Tỉnh Bắc Ninh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NASAKI
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô E8, E9 Cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, xã Đông Thọ, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam.,
Xã Đông Thọ,
Huyện Yên Phong,
Tỉnh Bắc Ninh
Điện thoại:
0912370804
Fax:
Email:
maket@phuongdongbn.com.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
DƯƠNG ĐỨC HẠNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012992607
ngày cấp:
01/08/2007
nơi cấp:
Công an thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0977139988
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
DƯƠNG ĐỨC HẠNH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012992607
ngày cấp:
01/08/2007
nơi cấp:
Công an thành phố Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
150 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung dịch rửa mũi, vệ sinh mũi, miệng | 2000000 |
| 2 | Dạng kem mỡ, gel bôi trơn, vệ sinh sinh dục nam, nữ | 500000 |
| 3 | Kem, gel bôi vệ sinh da, niêm mạc | 2000000 |
| 4 | DUng dịch thụt tháo chống táo bón | 1000000 |
| 5 | Dung dịch khử mùi hôi (chân, nách, da) | 1000000 |
| 6 | Cồn y tế (cồn 70 độ, 90 độ, gel rửa tay...) | 3000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
