Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ALPHA INNOVATION

---------------------------

Số 23041001

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ALPHA INNOVATION

Mã số thuế: 0108587714

Địa chỉ: A8, lô 18, KDTM. Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 002091000009   ngày cấp: 31/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02432022282   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 002091000009   ngày cấp: 31/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bao cao su, gel bôi trơn
2Máy đo đường huyết, kim chích máu, dung dịch chứng, bút chích máu, que thử
3Vật tư tiêu hao sử dụng trong y tế (Kim luồn, khóa ba ngã, dây truyền dịch, mask oxy, foley, ống đặt nội khí quản, catheter 1,2,3 nòng ...)
4Máy xông khí dung
5Trang thiết bị chẩn đoán Invitro và linh kiện, phụ kiện, vật tư kèm theo
6Nhiệt kế hồng ngoại, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế thủy ngân, nhiệt kế không chứa thủy ngân.
7Dụng cụ phẫu thuật (Pank, kéo, kẹp phẫu tích, bộ tiểu phẫu ...)
8Máy đo huyết áp cổ tay, bắp tay.
9Thiết bị y tế chủ động
10Máy đo nồng độ oxy trong máu, máy thở, xe lăn, giường bệnh nhân, đai nẹp y tế, máy trợ thính
11Test thử thai
12Test covid
13Test thử nhanh phát hiện lây nhiễm sốt xuất huyết
14Test thử nhanh phát hiện lây nhiễm cúm A, Test thử nhanh phát hiện lây nhiễm cúm B
15Kit thử nhanh phát hiện lây nhiễm Viêm gan B, Kit thử nhanh phát hiện lây nhiễm Viêm gan C,
16Kit thử nhanh phát hiện lây nhiễm giang mai
17Kit thử nhanh phát hiện lây nhiễm HIV

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)