Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DN99 VIỆT NAM

---------------------------

Số 01:2021/CBSX-DN99

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Phước , ngày 13 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bình Phước

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DN99 VIỆT NAM

Mã số thuế: 3801244518

Địa chỉ: Lô A14-12, Khu Công Nghiệp Minh Hưng - Sikico, Xã Đồng Nơ, Huyện Hớn Quản, Tỉnh Bình Phước

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DN99 VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô A14-12, Khu Công Nghiệp Minh Hưng - Sikico, Xã Đồng Nơ, Huyện Hớn Quản, Tỉnh Bình Phước

Điện thoại: 0938191107    Fax:

Email: ketoan@dn99.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THẾ SƠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225367131   ngày cấp: 14/09/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Khánh Hòa

Điện thoại cố định: 0938191107   Điện thoại di động: 0938191107

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TRẦN THANH HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 285318400   ngày cấp: 24/11/2015   nơi cấp: CA Bình Phước

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 38  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Găng tay y tế1100000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)