Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN YUIN

---------------------------

Số 3536-YUIN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hải Phòng , ngày 13 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN YUIN

Mã số thuế: 0200724828

Địa chỉ: Khu Quán Đá, Thôn Đồng Lý, Xã Mỹ Đồng, Huyện Thuỷ Nguyên, Thành phố Hải Phòng

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN YUIN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Ô 12A, lô DC07, đường D17, Khu dân cư Việt Sinh, Phường An Phú, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 0388897575    Fax:

Email: hoaianhnt@asctrans.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHAN THỊ THU HƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001175010136   ngày cấp: 22/07/2016   nơi cấp: cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0388897575   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LÊ TIẾN HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017335603   ngày cấp: 21/09/2013   nơi cấp: CÔNG AN TP HÀ NỘI

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1NỒI HẤP TIỆT TRÙNG 50
2TỦ AN TOÀN SINH HỌC 20
3BỒN RỬA TAY TIỆT TRÙNG 50
4BỒN TẮM TRẺ EM 50

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)