Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SENTOL VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-SENTOL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SENTOL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109617993

Địa chỉ: Số 12A, ngõ 171, phố Đặng Tiến Đông, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN XUÂN TUYẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034089001814   ngày cấp: 26/06/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQG cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0946354738   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Hoa Lư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145654892   ngày cấp: 06/04/2012   nơi cấp: Công an TỈnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy điện cơ
2Thiết bị phẫu thuật nội soi (các loại)
3Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
4Máy thở (các loại)
5Máy gây mê kèm thở (các loại)
6Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
7Viên đặt âm đạo, gel bôi trơn âm đạo
8gạc cầm máu tự tiêu
9Máy kéo dãn cột sống
10sản phẩm giúp nhuận tràng, sản phẩm tiêu hóa, táo bón.
11Máy đo đường huyết kèm que thử
12Que test nhanh các loại
13Đèn chiếu vàng da cho trẻ sơ sinh
14Bình hút dịch
15Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
16Định nẹp ốc vít, xi măng xương, xương nhân tạo
17Sáp cầm máu, gạc cầm máu, lưới cầm máu;
18Băng, gạc, gel điều trị vết thương
19máy điều trị vết thương áp lực âm.
20Máy nội soi các loại, nội soi tai mũi họng, răng hàm mặt.
21Dây truyền dịch các loại
22kim luồn các loại, kim bướm các loại, túi đựng nước tiểu
23Máy X quang nha khoa, máy X- quang các loại
24Xi măng hàn răng
25Tay khoan nha khoa
26Vít vặn định hình xương răng
27Chân răng nhân tạo
28Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
29Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa ( Máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc...)
30Kính mắt, kính áp tròng và dung dịch bảo quản kính áp tròng
31Các thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể người thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
32Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật cắt vạt giác mạc
33Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
34Máy chụp đáy mắt không giãn đồng tử
35Dụng cụ đặt thuỷ tinh thể các loại trong phẫu thuật
36Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật nhãn khoa
37máy đo huyết áp
38Máy đo độ loãng xương
39Thủy tinh thể nhân tạo
40Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)