Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH TRÍ

---------------------------

Số 001-2021/MT-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH TRÍ

Mã số thuế: 0316501073

Địa chỉ: SỐ 18, ĐƯỜNG 7A, P. TĂNG NHƠN PHÚ B, TP THỦ ĐỨC, TP HỒ CHÍ MINH, Phường Tăng Nhơn Phú B, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Trung Tín

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025850915   ngày cấp: 31/03/2014   nơi cấp: Tp Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0937094000   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Trung Tín

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025850915   ngày cấp: 31/03/2014   nơi cấp: Tp Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ khâu phẫu thuật
2Vật liệu cầm máu
3Miếng dán sát khuẩn các loại
4Dung dịch xịt dùng ngoài điều trị , phòng ngừa loét
5Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
6Dung dịch khử trùng phòng mổ, buồng bệnh
7Dung dịch tẩy rửa dụng cụ phẫu thuật
8Keo sinh học dán da, dán mô
9Tấm lưới điều trị thoát vị
10Dụng cụ bắn ghim, cố định lưới thoát vị trong phẫu thuật nội soi
11Trocars các loại
12Băng đạn, ghim khâu, kìm kẹp kim dùng trong phẫu thuật nội soi
13Kim khâu da
14Stapler dùng một lần
15Dụng cụ, máy khâu cắt nối tự động
16Đầu đốt, dao hàn mạch các loại dùng trong thủ thuật, phẫu thuật các loại, các cỡ
17Điện cực cắt, đốt trong phẫu thuật nội soi
18Đầu dây tán sỏi nội soi các loại, các cỡ
19Túi, ,lọ, bao gói đựng bệnh phẩm, đựng các loại dung dịch nuôi dưỡng
20Đầu camera trong thủ thuật, phẫu thuật
21Đầu đo SpO2 (sensor) dùng một lần
22Bao bọc camera dùng trong thủ thuật, phẫu thuật
23Bao bọc đầu thiết bị siêu âm các loại, các cỡ
24Dao mổ
25Bơm tiêm
26Kim tiêm
27Kim luồn
28Kim chọc dò, sinh thiết
29Kim châm cứu
30Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
31Dây truyền dịch, dây dẫn
32Stent (giá đỡ) trong phẫu thuật tim mạch can thiệp
33Van tim, vòng van nhân tạo
34Xương ,sụn, khớp, gân nhân tạo
35Miếng vá sọ
36Bộ gây tê ngoài màng cứng
37Đinh, nẹp, ghim, kim, khóa, ốc, vít, lồng dùng trong phẫu thuật chấn thương , chỉnh hình
38Xi-măng (cement) hóa học (dùng trong tạo hình thân đốt sống, tạo hình vòm sọ, khớp) các loại
39Thủy tinh thể nhân tạo
40Chất nhầy, dung dịch hỗ trợ dùng trong phẫu thuật đặt thủy tinh thể nhân tạo
41Phim X- Quang
42Quả lọc thận nhân tạo
43Tấm giữ nhiệt
44Rọ, bóng lấy sỏi, dị vật, polyp, bệnh phẩm
45Kìm, khóa, kẹp (clip, clamp) các loại, các cỡ
46Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực
47Đè lưỡi (gỗ, inox, sắt) các loại
48Túi hấp tiệt trùng
49Máy điều trị bằng sóng xung kích
50Túi đặt ngực các loại các cỡ
51Máy trợ thở
52Máy tạo oxy y tế và phụ kiện
53Các sinh phẩm, thiết bị y tế chuẩn đoán In vitro xét nghiệm virut SARS-CoV-2: Test/Que thử nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2, Test/Que thử nhanh phát hiện kháng thể SARS-CoV-2, PCR phân tử và các loại hóa chất khác
54Bơm tiêm các loại
55Các thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)