Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU LAM HẢI

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-LAMHAI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU LAM HẢI

Mã số thuế: 0105458830

Địa chỉ: Số nhà 290 ngõ 288 Đường Hoàng Mai, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thế Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037077003559   ngày cấp: 20/02/2020   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0979785886   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRƯƠNG THỊ LY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187662913   ngày cấp: 08/06/2017   nơi cấp: Công an Tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy điện cơ
2Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại)
3Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại)
4Máy thở (các loại)
5Máy gây mê kèm thở (các loại)
6Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
7Viên đặt âm đạo, gel bôi trơn âm đạo
8gạc cầm máu tự tiêu
9Máy kéo dãn cột sống
10Máy đo đường huyết kèm que thử
11Que test nhanh các loại
12Đèn chiếu vàng da cho trẻ sơ sinh
13Bình hút dịch
14Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
15Định nẹp ốc vít, xi măng xương, xương nhân tạo
16Sáp cầm máu, gạc cầm máu, lưới cầm máu;
17Băng, gạc, gel điều trị vết thương
18máy điều trị vết thương áp lực âm.
19Máy nội soi các loại, nội soi tai mũi họng, răng hàm mặt.
20Dây truyền dịch các loại
21kim luồn các loại, kim bướm các loại, túi đựng nước tiểu
22Máy X quang nha khoa, máy X- quang các loại
23Xi măng hàn răng
24Tay khoan nha khoa
25Vít vặn định hình xương răng
26Chân răng nhân tạo
27Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
28Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa ( Máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc...)
29Các thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể người thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
30Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật cắt vạt giác mạc
31Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
32Hệ thống phẫu thuật nội soi
33Máy theo dõi bệnh nhân
34Máy gây mê/gây mê kèm thở
35Máy phá rung tim, tạo nhịp
36Máy phân tích sinh hóa
37Máy phân tích điện giải, khí máu
38Máy phân tích huyết học
39Máy đo đông máu
40Máy đo tốc độ máu lắng
41Hệ thống xét nghiệm Elisa
42Máy phân tích nhóm máu
43Máy định danh vi khuẩn, virút
44Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)