Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT

---------------------------

Số 17072021/ĐKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 17 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN DỤNG CỤ CƠ KHÍ VÀ Y TẾ VPIC VIỆT PHÁT

Mã số thuế: 3603391655

Địa chỉ: Số 1, đường Ngũ Phúc 5, ấp Ngũ Phúc, Xã Hố Nai 3, Huyện Trảng Bom, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đào Văn Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019076012937   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: CCS QLHC VỀ TRẬT TỰ XH

Điện thoại cố định: 02512860688   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN DUY TIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173263573   ngày cấp: 22/01/2018   nơi cấp: CA ĐỒNG NAI

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

(2) Họ và tên: LÊ GIA LƯỢNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038075041106   ngày cấp: 27/12/2021   nơi cấp: CCS QLHC VỀ TRẬT TỰ XH

Trình độ chuyên môn: Quản trị - Quản lý

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ test kháng nguyên Covid-19
2Máy thở
3Máy gây mê kèm thở
4Bóp bóng hồi sức các loại
5Cannuyn mở khí quản các cỡ
6Kim chọc màng phổi các loại
7Máy điện tim các kênh
8Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
9Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
10Kim chọc màng phổi
11Ống rửa dạ dày các cỡ
12Máy tạo nhịp ngoài cơ thể
13Monitor theo dõi bệnh nhân
14Máy gây mê
15Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
16Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
17Lồng ấp trẻ sơ sinh
18Bộ làm ấm làm ẩm
19Máy lọc thận nhân tạo
20Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
21Đèn phẫu thuật, thăm khám
22Máy holter theo dõi tim mạch
23Bộ thông niệu đao nam, nữ
24Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
25Máy khi dung siêu âm
26GIường bệnh nhân các loại
27Máy đo điện não
28Hệ thống chụp X-quang
29Máy điện châm, lade châm cứu
30Dao mổ điện
31Monitor trung tâm
32Khoan xương điện, khoan xương tay
33Máy soi cổ tử cung
34Máy siêu âm chuẩn đoán
35Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
36Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
37Máy siêu âm các đầu dò
38Máy nội soi
39Máy lade điều trị
40Máy điều trị sóng ngắn
41Máy kích thích thần kinh - cơ
42Máy phân tích huyết học tự động
43Máy đo độ đông máu tự động
44Máy ly tâm các loại
45Máy lắc, nhuộm tiêu bản
46Tủ lưu trữ máu
47Máy phân tích miễn dịch tự động
48Tủ lạnh âm sâu
49Máy rửa siêu âm
50Máy định danh vi khuẩn
51Tủ nuôi cấy các loại
52Các dụng cụ phòng xét nghiệm
53Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
54Máy X-quang chẩn đoán thường quy
55Máy X-quang chẩn đoán di động
56Máy siêu âm đen trắng
57Máy siêu âm xách tay
58Các dụng cụ khoa chẩn đoán hình ảnh
59Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
60Tủ sấy
61Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
62Catheter tĩnh mạch trung tâm
63Catheter tạo nhịp tạm thời
64Dụng cụ mở đường, cáp nối, chọc mạch, chọc vách
65Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch
66Họ nẹp khóa xương đòn các cỡ
67Băng gạc kháng khuẩn
68Máy Real-Time PCR tự động
69Miếng dán điện cực
70Kim luồn chỉ khớp vai
71Chất thử dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
72Máy ép tim tự động và phụ kiện
73Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
74Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
75Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
76Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
77Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
78Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tổng hợp
79Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
80Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa truyền nhiễm
81Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa lao
82Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa da liễu
83Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa thần kinh
84Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa y học cổ truyền
85Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa nhi
86Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
87Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
88Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phụ sản
89Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa tai mũi họng
90Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa răng hàm mặt
91Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa mắt
92Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán khoa phục hồi chức năng
93Thiết bị dùng trong phẫu thuật
94Thiết bị tiệt trùng trong y tế
95Thiết bị nội thất trong y tế
96Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác
97Vật tư tiêu hao dùng trong y tế
98Giường hồi sức, hậu phẫu dùng trong bệnh viện
99Tủ đầu giường cho bệnh nhân
100xe đẩy dụng cụ, xe tiêm, xe gây mê dùng trong bệnh viện
101Cáng vận chuyển bệnh nhân các loại
102Bàn đẻ, bàn khám sản phụ khoa
103Thiết bị dùng trong phòng khám
104Các thiết bị thuộc hệ thống khí y tế
105Ghế bệnh nhân các loại, ghế lấy máu
106Bàn ăn dùng cho bệnh nhân, bàn làm thủ thuật
107Cân trọng lượng bệnh nhân
108Các thiết bị chẩn đoán, điều trị, trang thiết bị dùng cho bệnh nhân nhi, sơ sinh
109 Các trang thiết bị y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)