1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Giường hồi sức điều khiển cơ 2 chức năng/ Giường y tế 2 chức năng; Giường hồi sức điều khiển cơ 3 chức năng/ Giường y tế 3 chức năng; Giường nhi/Nôi nhi; Tủ đầu giường
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Giường/Nôi/Tủ BCR200A, BCR200B, BCR200C, BCR200D, BCR200E, BCR200F, BCR200G, BCR200H, BCR200I, BCR200K, BCR200L, BCR200M, BCR200N, BCR300A, BCR300B, BCR300C, BCR300D, BCR300E, BCR300F, BCR300G, BCR300H, BCR300I, BCR300K, BCR300L, BCR300M, BCR300N BC100A, BC100B, BC100C, BC100D, BC100E, BC100F, BC100G, BC100H, BC100I, BC100K, BC100L, BC100M, BC100N BC200A, BC200B, BC200C, BC200D, BC200E, BC200F, BC200G, BC200H, BC200I, BC200K, BC200L, BC200M, BC200N BC300A, BC300B, BC300C, BC300D, BC300E, BC300F, BC300G, BC300H, BC300I, BC300K, BC300L, BC300M, BC300N, BS001, BS001A, BS001B, BS001C, BS001D, BS001E, BS001F, BS001G, BS001H, BS001I, BS002, BS002A, BS002B, BS002C, BS002D, BS002E, BS002F, BS002G, BS002H, BS002I, BS004, BS004A, BS004B, BS004C, BS004D, BS004E, BS004F, BS004G, BS004H, BS004I, BS009, BS009A, BS009B, BS009C, BS009D, BS009E, BS009F, BS009G, BS009H, BS009I, BS003, BS005, BS006, BS007, BS008, BS010, BS011, BS012
- Mã sản phẩm: Giường/Nôi/Tủ BCR200A, BCR200B, BCR200C, BCR200D, BCR200E, BCR200F, BCR200G, BCR200H, BCR200I, BCR200K, BCR200L, BCR200M, BCR200N, BCR300A, BCR300B, BCR300C, BCR300D, BCR300E, BCR300F, BCR300G, BCR300H, BCR300I, BCR300K, BCR300L, BCR300M, BCR300N BC100A, BC100B, BC100C, BC100D, BC100E, BC100F, BC100G, BC100H, BC100I, BC100K, BC100L, BC100M, BC100N BC200A, BC200B, BC200C, BC200D, BC200E, BC200F, BC200G, BC200H, BC200I, BC200K, BC200L, BC200M, BC200N BC300A, BC300B, BC300C, BC300D, BC300E, BC300F, BC300G, BC300H, BC300I, BC300K, BC300L, BC300M, BC300N, BS001, BS001A, BS001B, BS001C, BS001D, BS001E, BS001F, BS001G, BS001H, BS001I, BS002, BS002A, BS002B, BS002C, BS002D, BS002E, BS002F, BS002G, BS002H, BS002I, BS004, BS004A, BS004B, BS004C, BS004D, BS004E, BS004F, BS004G, BS004H, BS004I, BS009, BS009A, BS009B, BS009C, BS009D, BS009E, BS009F, BS009G, BS009H, BS009I, BS003, BS005, BS006, BS007, BS008, BS010, BS011, BS012
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Dùng trong cơ sở y tế, cơ sở khám chữa bệnh và chăm sóc người già
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẨN SẢN XUẤT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VIỆT NAM - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
SỐ 18 NGUYỄN DU, P. NINH XÁ, TP BẮC NINH
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 9001-2015; ISO 13485-2016
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
210000016/PCBSX-BN
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
