Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM. MINH KHANG

---------------------------

Số 2107/CV-MK/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Khánh Hòa , ngày 21 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Khánh Hòa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM. MINH KHANG

Mã số thuế: 4201884229

Địa chỉ: 1/34 Bắc Sơn, phường Vĩnh Hải, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Phường Vĩnh Hải, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Thị Thanh Nhàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225389209   ngày cấp: 27/04/2014   nơi cấp: Công an tỉnh Khánh Hòa

Điện thoại cố định: 0905015007   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: PHẠM THỊ MINH HUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225703322   ngày cấp: 09/09/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

(2) Họ và tên: HUỲNH THỊ THANH HÀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225203446   ngày cấp: 17/02/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Dược tá

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên virut SARS-CoV-2 trong mẫu dịch ty hầu. Hãng sản xuất: RapiGen Inc. (Hàn Quốc)
2Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên virut SARS-CoV-2 trong mẫu dịch ty hầu. Hãng sản xuất: SD Biosensor, Inc. (Hàn Quốc)
3Que thử/Khay thử xét nghiệm kháng nguyên virut SARS-CoV-2 trong mẫu dịch ty hầu. Hãng sản xuất: Công ty TNHH Medicon (Việt Nam)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Khánh Hòa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)