Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP CÔNG NGHỆ SINH HỌC BIONET VIỆT NAM

---------------------------

Số 04.21/ĐN-BIONET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP CÔNG NGHỆ SINH HỌC BIONET VIỆT NAM

Mã số thuế: 0104223466

Địa chỉ: tầng 2, toà nhà GP Invest, số 170 Đường Đê La Thành, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LUYỆN QUỐC HẢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030080000508   ngày cấp: 28/09/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 024.66747102   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đinh Thị Ngọc Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272551348   ngày cấp: 30/06/2012   nơi cấp: CA tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Phạm Văn Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261409539   ngày cấp: 25/12/2012   nơi cấp: CA tỉnh Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Quàng Thị Chính

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040726501   ngày cấp: 12/03/2012   nơi cấp: CA Tỉnh Điện Biên

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit
2DiaPlexQ™ COVID-19(N, ORF1a) Detection Kit
3Nucleic Acid Extraction System
4Nucleic acid extraction kit II
5Disposable Virus Sampling Tube Kit
6Tủ an toàn sinh học
7Hệ thống hút và phân phối dịch tự động (Tecan Fredom)
8Hệ thống Pipette tự động
9Pipet điện tử
10Máy realtime PCR
11Các loại tips
12Khay đựng mẫu các loại
13Ống đựng mẫu các loại
14Các trang thiết bị y tế khác liên quan đến xét nghiệm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)