Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH K.A.L.H.U

---------------------------

Số 2321/KAL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 23 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH K.A.L.H.U

Mã số thuế: 0401321018

Địa chỉ: 158 Lê Thanh Nghị -P.Hòa Cường Bắc -Q. Hải Châu -TP Đà Nẵng, Phường Hòa Cường Bắc, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: THÁI VĂN KIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201648290   ngày cấp: 25/06/2009   nơi cấp: Công An TP Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0935002277   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: THÁI VĂN KIỆT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201648290   ngày cấp: 25/06/2009   nơi cấp: Công An TP Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống thông dạ dày các cỡ
2Máy trao đổi nhiệt dùng cho máy tim phổi nhân tạo
3Bộ trộn khí dùng cho hệ thống máy tim phối nhân tạo
4Kít hóa chất tiêu hao các loại dùng cho máy chiết tách tế bào máu
5Hóa chất chống ngưng tập tiểu cầu dùng cho máy chiết tách thành phần máu
6Dụng cụ cố định mỏm tim
7Dụng cụ cố định mạch vành
8Chất thử dùng cho máy chiết tách tế bào máu
9Dây nối bơm tiêm điện các cỡ
10Hệ thống nội soi lấy mạch máu
11Máy chiếu tia UV túi máu và phụ kiện, vật tư đi kèm
12Máy đo huyết áp
13Nhiệt kế điện tử
14Máy ly tâm chiết tách tế bào gốc và huyết tương giàu tiểu cầu, kèm phụ kiện và kít tiêu hao các loại
15Máy xử lý tế bào và phụ kiện, kít hóa chất tiêu hao các loại
16Máy chiết tách tế bào máu và phụ kiện, kít hóa chất tiêu hao các loại
17Túi máu các loại, các cỡ
18Kim lấy máu máy đo đường huyết
19Đầu thử máy đo đường huyết
20Máy đo đường huyết
21Dụng cụ đóng động mạch đùi các loại, các cỡ
22Hạt nút mạch các loai, các cỡ
23Dây nối quả lọc máu rút nước
24Bộ dây truyền dung dịch liệt tim
25Dây dẫn máu tim phổi nhân tạo cho các hạng cân
26Kít đo bão hòa oxy và hemaocrit liên tục (Cuvette) các cỡ
27Hệ thống máy tim phổi nhân tạo và phụ kiện
28Canuyn động, tĩnh mạch các cỡ
29Phổi nhân tạo cấp cứu
30Hệ thống máy tim phổi nhân tạo cấp cứu và phụ kiện
31Phổi nhân tạo các loại, các cỡ
32Phin lọc động mạch các cỡ
33Quả lọc máu các cỡ
34Phin lọc bạch cầu truyền hồng cầu
35Phin lọc bạch cầu truyền tiểu cầu
36Kim luồn tĩnh mạch an toàn các cỡ
37Kim luồn tĩnh mạch các cỡ
38Kim tiêm nha khoa các cỡ
39Kim lấy máu, lấy thuốc các cỡ
40Bơm tiêm Insulin các cỡ
41Dây truyền dịch các cỡ
42Dây truyền máu các cỡ
43Bơm tiêm điện các loại và phụ kiện
44Bơm truyền dịch các loại và phụ kiện
45Dụng cụ mở đường vào mạch máu ngoại biên
46Dây dẫn đường can thiệp mạch máu ngoại biên
47Mạch máu nhân tạo các loại, các cỡ
48Catheter hút huyết khối các cỡ
49Khung giá đỡ động mạch ngoại vi
50Khung giá đỡ động mạch vành
51Bóng nong mạch vành các loại, các cỡ
52Catheter trợ giúp can thiệp
53Dây dẫn đường cho bóng và stent
54Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các loại, các cỡ
55Dụng cụ mở đường vào động mạch các loại, các cỡ
56Dây dẫn đường cho catheter các loai, các cỡ
57Catheter siêu nhỏ các loai, các cỡ
58Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên các loại, các cỡ
59Dụng cụ mở đường vào động mạch các loại, các cỡ
60Dây truyền dịch các cỡ
61Các loại vật tư y tế tiêu hao thông thường khác.
62Dụng cụ đo áp lực đường động mạch các cỡ
63Bộ linh kiện mổ tim cho các hạng cân
64Thiết bị theo dõi khí máu
65Bộ Kit pool tiểu cầu và lọc bạch cầu
66Đinh, nẹp, vít dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình ( Chất liệu thép Y tế & Titan)
67Nẹp, vít dùng trong phẫu thuật chấn thương Răng - Hàm - Mặt ( Chất liệu Titan)
68Nẹp, vít dùng trong phẫu thuật chấn thương sọ não ( Chất liệu Titan)
69Kẹp phình mạch máu não
70Miếng vá khuyết sọ các loại, các cỡ
71Chỉ thép, dây thép dùng trong phẫu thuật
72Hóa chất dùng cho nha khoa
73Dây thông phổi
74Dây hút - Dây nối
75Dây Oxy
76Dây cho ăn
77Dây van máy thở
78Bình hút áp lực
79Bình làm ẩm
80Bình thông phổi
81Sonde
82Canuyn
83Ống nội khí quản
84Dao mổ điện
85Kim chọc
86Kim châm cứu
87Kim khâu
88Kim buồng tiêm
89Mũi khoan xương sọ
90Dây cưa sọ não
91Dây thận
92Kim thận
93Cổng áp lực dùng cho thận nhân tạo
94Sonde JJ
95Rọ lấy sỏi
96Dây dẫn đường niệu quản
97Dụng cụ cắt, thắt trĩ bằng phương pháp Longo
98Nhóm lưới thoát vị bẹn.
99Bóng nong van tim
100Keo nút mạch
101Máy hàn dây túi máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)