Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN AIRSEAGLOBAL VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-AIRSEA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN AIRSEAGLOBAL VIỆT NAM

Mã số thuế: 0105308539

Địa chỉ: A9/4 TT Mỏ Địa Chất, Phường Cổ Nhuế 2, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THÀNH TÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113311782   ngày cấp: 06/07/2006   nơi cấp: Công An tỉnh Hòa Bình

Điện thoại cố định: 0368874718   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113163261   ngày cấp: 04/06/2018   nơi cấp: Công an Tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng, gạc, gel điều trị vết thương
2máy điều trị vết thương áp lực âm.
3Máy nội soi các loại, nội soi tai mũi họng, răng hàm mặt.
4Dây truyền dịch các loại
5kim luồn các loại, kim bướm các loại, túi đựng nước tiểu
6Máy X quang nha khoa, máy X- quang các loại
7Xi măng hàn răng
8Máy tạo oxy
9Máy đo nồng độ oxy trong máu SPO2
10Bơm kim tiêm
11Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
12Máy siêu âm chẩn đoán
13Máy siêu âm chẩn đoán
14Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
15Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
16Máy đo độ loãng xương
17Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
18Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
19Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
20Máy phân tích sinh hóa
21Máy phân tích điện giải, khí máu
22Máy phân tích huyết học
23Máy đo đông máu
24Máy đo tốc độ máu lắng
25Hệ thống xét nghiệm Elisa
26Máy phân tích nhóm máu
27Máy định danh vi khuẩn, virút
28Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
29Các thiết bị điều trị dùng tia X
30Hệ thống phẫu thuật nội soi
31Máy theo dõi bệnh nhân
32Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
33Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
34Máy tim phổi nhân tạo
35Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
36Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
37Máy gây mê/gây mê kèm thở
38Máy giúp thở
39Máy phá rung tim, tạo nhịp
40Thiết bị lọc máu
41Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
42Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
43Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
44Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)