Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HÀNG TIÊU DÙNG MERAKI

---------------------------

Số 2607/2021/VB-MERAKI

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HÀNG TIÊU DÙNG MERAKI

Mã số thuế: 0109642728

Địa chỉ: Tầng 6, 174 Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VINH QUANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125504155   ngày cấp: 28/03/2016   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0582514863   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thắm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174146979   ngày cấp: 30/07/2020   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích điện giải, khí máu, glucose & lactate
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu, glucose & lactate
7Máy đo đông máu cầm tay/ tự động
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy đo đông máu
9Máy đo tốc độ máu lắng
10Hệ thống xét nghiệm Elisa
11Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho hệ thồng xét nghiệm Eli-sa
12Máy phân tích miễn dịch
13Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy phân tích miễn dịch
14Máy phân tích nước tiểu
15Que thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
16Máy phân tích điện giải
17Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải
18Máy xét nghiệm HBA1C
19Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
20Máy phân tích định danh kháng sinh đồ
21Thẻ định danh các loại và vật tư tiêu hao
22Máy sinh học phân tử (PCR) và phụ kiện kèm theo
23Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát chẩn đoán dùng cho máy PCR
24Máy li tâm các loại
25Máy X- Quang và phụ kiện kèm theo
26Đèn đọc phim các loại
27Máy CT và phụ kiện kèm theo
28Máy chụp hình gel các loại
29Máy siêu âm và phụ kiện kèm theo
30Gel siêu âm
31Máy đo PH/Ion và phụ kiện
32Máy đo Hplori và phụ kiện
33Hóa chất, vật tư tiêu hao dùng cho máy Hplori
34Máy XQ đo loãng xương và phụ kiện
35Dao mổ (điện cao tần, laser, siêu âm)
36Ống micropipette các loại và giá treo
37Máy đo điện tim và phụ kiện kèm theo
38Máy theo dõi bệnh nhân
39Máy giúp thở
40Tủ ấm
41Tủ sấy
42Tủ an toàn sinh học
43Tủ lưu trữ mẫu/ hóa chất
44Tủ âm sâu
45Tủ ấm CO2
46Tủ thuốc, giường bệnh, xe đẩy, các sản phẩm về Inox
47Thiết bị xử lý nước tinh khiết dùng cho lọc máu và các trị liệu khác
48Thiết bị xử lý nước tinh khiết dùng cho lọc máu và các trị liệu khác
49Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện kèm theo
50Hóa chất và vật tư chạy thận nhân tạo
51Máy chưng cất các loại
52Máy sưởi ấm bệnh nhân bằng hơi trong phẫu thuật
53Máy phun sương tiệt trùng phòng mổ
54Hóa chất tiệt trùng các loại
55Ghế nha và vật tư đi kèm
56Tay khoan nha các loại
57Vật tư nha khoa
58Thiết bị nha khoa các loại
59Mô hình phục vụ Y khoa và giảng dạy các loại
60Máy phun các loại (chống dịch)
61Hóa chất chống dịch
62Máy shock tim và phụ kiện
63Máy bơm tiêm
64Máy truyền dịch
65Thiết bị thẩm mỹ các loại và phụ kiện kèm theo
66Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp
67Máy rửa dụng cụ
68Máy lắc trộn
69Bể điều nhiệt
70Bể ổn nhiệt
71Máy hàn ép túi tự động
72Máy lắc tiểu cầu các loại
73Máy rã đông túi máu
74Máy sấy công nghiệp
75Máy giặt vắt
76Nồi hấp tiệt trùng
77Máy rửa dụng cụ bằng áp lực nước
78Nồi hấp ướt
79Máy ủi phẳng
80Bàn mổ đa năng
81Đèn mổ đa năng
82Đèn mổ di động
83Vật tư xử lý nước thải y tế
84Máy in barcode và dán barcode ống mẫu tự động
85Hệ thống vận chuyển mẫu chân không
86Hóa chất rửa tay tiệt trùng
87Test nhanh các loại
88Tất cả các loại máy móc, trang thiết bị y tế và các hóa chất, vật tư y tế tiêu hao thuộc các nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)