1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MEDIPHARCO
Mã số thuế:
3300101406
Địa chỉ:
08 Nguyễn Trường Tộ,
Phường Phước Vĩnh,
Huế,
Tỉnh Thừa Thiên Huế
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MEDIPHARCO
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
08 Nguyễn Trường Tộ,
Phường Phước Vĩnh,
Huế,
Tỉnh Thừa Thiên Huế
Điện thoại:
02343831727
Fax:
02343826077
Email:
hoaiphong_ceo@medipharco.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Hoàng Ngọc Hoài Phong
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
045072000031
ngày cấp:
11/05/2016
nơi cấp:
Việt Nam
Điện thoại cố định:
0903674008
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN VĂN QUÝ
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
046077000190
ngày cấp:
21/09/2017
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cứ trú và DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
48 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung địch, gel rửa tay sát khuẩn | 200000 |
| 2 | Dung địch, gel vệ sinh ngoài da | 200000 |
| 3 | Dung dịch rửa vết thương | 200000 |
| 4 | Dung dịch vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng | 200000 |
| 5 | Gel bôi trơn | 200000 |
| 6 | Dung dịch, kem, mỡ, gel dùng ngoài | 200000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
