Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU THÁI PHƯƠNG

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-TP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU THÁI PHƯƠNG

Mã số thuế: 0313800815

Địa chỉ: 186 Bis Trần Quang Khải, Phường Tân Định, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Kho - 5/45/7B Nơ Trang Long, Phường 07, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Phạm Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038083018110   ngày cấp: 16/12/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0944898380   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đình Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042082000735   ngày cấp: 10/03/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay phẫu thuật, găng tay khám bệnh
2Máy thở đa năng
3Máy thở đa năng Evita4
4Máy thở Newport E360
5Máy thở Bennet 840
6Máy thở Esprit
7Máy thở Newport HT 50
8Máy thở VeLa
9Máy thở đa năng cho người lớn & trẻ em từ 3kg
10Máy thở Alia
11Máy thở Kse Cpap
12Máy thở Kse Cpap medin;
13Máy thở cho trẻ sơ sinh
14Máy thở Acoma
15Máy thở Drager EV 801
16Máy thở Newtech;
17Máy gây mê Stephan;
18Máy gây mê Fabius
19Máy gây mê Aesprire 7900;
20Máy gây mê kèm thở đa năng;
21Máy gây mê kèm thở cho trẻ sơ sinh ;
22Đầu dò siêu âm;
23Máy siêu âm 2D doppler màu, 3 đầu dò: tim, ổ bụng, linear;
24Mornitor theo dõi bệnh nhân;
25Mornitor theo dõi bệnh nhân Imec 10
26Mornitor theo dõi bệnh nhân MP20;
27Mornitor Nihon Kohden 8 thông số;
28Mornitor Nihon Kohden;
29Monitor theo dõi bệnh nhân 8 thông số ;
30Monitor theo dõi bệnh nhân 6 thông số;
31Monitor theo dõi bệnh nhân NihonkoHdeN 6 thông số
32Mornitor Life Cope niholkoden;
33Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số;
34Monitor theo dõi sản khoa;
35Bơm tiêm điện ;
36Bơm tiêm điện Braun;
37Bơm tiêm điện Terumo 311;
38Máy truyền dịch Terumo 112;
39Máy truyền dịch Braun;
40Máy làm ấm dịch truyền ;
41Máy đo nồng độ oxy SPO2;
42Máy đo SPO2 Oximax N - 65;
43Máy đo SPO2 300I;
44Máy hút dịch màng phổi ALT;
45Máy hút cắm tường 2 bình;
46Máy hút chân không áp lực thấp;
47Máy hút cắm tường 1 bình;
48Máy hút khí màng phổi ALT;
49Máy hút PT RSU586;
50Máy hút dịch màng phổi ;
51Máy hút thai trứng Fazzin F- 30;
52Máy hút dịch chạy điện Thomas;
53Bơm hút dịch ;
54Máy hút chân không áp lực thấp;
55Xe hút dịch;
56Dao mổ điện ;
57Dao mổ điện Itergra
58Dao mổ điện cao tần
59Dao mổ điện siêu âm;
60Dao mổ cao tần, đơn cực + lưỡng cực - 300W;
61Máy sốc điện;
62Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể;
63Máy phá rung tim cho người lớn và trẻ em;
64Máy phá rung tim có đồng bộ hai pha trong và ngoài lồng ngực;
65Máy tạo nhịp tạm thời ngoài cơ thể;
66Máy tim phổi nhân tạo - người lớn, trẻ sơ sinh;
67Máy khoan điện ;
68Máy khoan điện để bàn ;
69Máy khoan điện cầm tay;
70Máy khoan xương tay ;
71Máy khoan xương điện;
72Máy cưa, khoan xương điện;
73Cưa cắt bột điện;
74Máy siêu âm doppler màu 2D, 2 đầu dò: tim, ổ bụng;
75Máy siêu âm điều trị;
76Máy siêu âm điều trị đa tần;
77Máy siêu âm doppler màu 4D, 4 đầu dò - tim 3D, ổ bụng, linear, thực quản.
78Máy siêu âm màu 4D 3 đầu dò: ổ bụng, âm đạo, tim;
79Máy siêu âm doppler tim;
80Máy siêu âm nội mạch (IVUS) - đồng bộ với máy chụp mạch;
81Hệ thống ghi điện sinh lý tim (EP) với máy kích thích tim 4 kênh.
82Hệ thống lập bản đồ nội mạc điện học tim (mapping), 120 kênh, 3 màn hình
83Máy đốt ổ loạn nhịp tim và đường dẫn truyền phụ trong tim bằng năng lượng sóng Radio;
84Máy chụp XQ;
85Máy XQ răng;
86Hệ thống chuyển đổi XQ KTS;
87Máy XQ răng sọ mặt toàn cảnh;
88Hệ thống chụp XQ số hóa;
89Phần xử lý hình ảnh FCR capsula XL;
90Máy XQ vú planmed;
91Máy chụp cắt lớp;
92Hệ thống chụp citi 128 lát;
93Hệ thống chụp cộng hưởng từ;
94Máy chụp cộng hưởng từ;
95Khối từ cho Máy chụp cộng hưởng từ;
96Máy chụp cắt lớp đáy mắt;
97Hệ thống máy chụp mạch bao gồm máy in phim màu Laser; Bơm tiêm thuốc cản quang 2 nòng; Hệ thống theo dõi huyết động; Bộ lưu điện online công suất 225 kVA, cung cấp điện cho hệ thống trong 11 phút.
98Máy điện tim 3 cần;
99Máy điện tim 1 cần;
100Máy điện tim 12 cần;
101Máy điện tim 6 cần;
102Máy điện tim gắng sức;
103Hệ thống máy tính và phần mềm điện tim và huyết áp cho Holter (HT holter huyết áp điện tim);
104Máy soi CTC;
105Nhóm các TTB chẩn đoán bằng hình ảnh;
106Nhóm các TTB Thủ thuật Nội soi;
107Nhóm các TTB Y học dân tộc & Phục hồi chức năng;
108Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa;
109Nhóm các TTB Sản khoa;
110Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê
111Nhóm các TTB Mắt
112Nhóm các TTB Xét nghiệm Độc chất
113Nhóm các TTB Xét nghiệm Giải phẫu Bệnh lý;
114 Nhóm các TTB Xét nghiệm Vi Sinh;
115Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh;
116Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học;
117Nhóm các TTB Tai Mũi Họng
118Nhóm các TTB Ung Bướu
119Nhóm các TTB chuyên khoa Răng Hàm Mặt;
120Hệ thống mổ nội soi
121Hệ thống mổ nội soi đa năng;
122Hệ thống nội soi khớp gối;
123Hệ thống nội soi phế quản;
124Hệ thống mổ nội soi TMH;
125TB tán sỏi thận qua ống NS;
126Hệ thống PT nội soi ổ bụng;
127Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu;
128Bộ ống soi vòi trứng;
129Bộ điều trị NSTMH, bàn, ghế, đèn đọc phim;
130Máy nội soi dạ dày, đại tràng;
131Máy đốt laze CTC ;
132Máy đốt laze cao tần;
133Máy tán sỏi liệu quản ngược dòng;
134Cân điện;
135Máy lắc tự động
136Máy lắc túi máu
137Máy lắc ủ nhiệt khô;
138Máy ly tâm;
139Máy ly tâm lạnh;
140Máy li tâm ống máu để bàn;
141Máy li tâm đa năng;
142Máy li tâm lắng mẫu nhanh;
143Máy phân tích nước tiểu;
144Máy sinh hóa tự động;
145Máy đo tốc độ máu lắng;
146Máy đông máu;
147Nhuộm lam tự động;
148Máy đo ngưng tập tiểu cầu;
149Dàn eliza bán tự động;
150Máy nuôi cấy ;
151Máy tách chiết axid nucleic tự động;
152HT Realtime PCR đồng bộ gồm: máy in Oki, LĐ 1400VA;
153Máy realtime PCG MX 3005P;
154Máy ủ nhiệt khô;
155Tủ lạnh âm sâu -30 độ C
156Tủ lạnh âm sâu -80 độ C
157Máy in phim khô;
158Tủ an toàn sinh học
159Máy rửa phim;
160Áo chì;
161Hệ thống lọc máu gan hấp thụ phân tử (MARS)
162Bộ mars ( lọc gan)
163Máy siêu lọc liên tục
164Máy lọc thận;
165Tủ sấy
166Tủ hút mùi
167Tủ bảo quản lam kính
168Tủ âm sâu;
169Tủ bảo quản sinh phẩm;
170Tủ lạnh trữ máu;
171Tủ cấy vi sinh;
172Máy cất nước 2 lần
173Máy cất nước 2 lần 4l/h
174Máy cất nước 1 lần
175Máy hàn dây máu;
176Máy khuấy
177Buồng đếm tinh trùng;
178Máy đếm bách phân
179Máy đếm bách phân 9 nút
180Máy cấy máu
181Nồi hấp ướt;
182Nồi hấp tiệt trùng tự động;
183Ghế răng, máy lấy cao răng
184Máy lấy cao răng siêu âm
185Máy khúc xạ tự động
186HT sinh HV khám mắt
187Máy ghi thể tích ký toàn thân ( phế dung kế)
188Máy điện não 64 kênh 1200K
189Máy điện não 1200K
190Máy đo và ghi điện cơ MEB p400K
191Máy điện cơ đồ 4 kênh
192Máy đo thính lực 2 kênh;
193Máy đo loãng xương;
194TB điều chế khử trùng;
195Máy rửa; máy rửa siêu âm;
196Máy phun khử khuẩn;
197Máy tiệt trùng
198Bộ DC chấn thương chỉnh hình 104 CT/B;
199Bộ DC ổ bụng tiết niệu 96Ct/B
200Bộ DC PT phụ khoa 82 CT/B
201Bộ DC mổ lấy thai 78CT/B
202Bộ DC đại phẫu
203Bộ DC cắt đường dưới AD 43CT/B
204Bộ DC thông vòi 56CT/B
205Bộ DC chấn thương cột sống khớp háng khớp gối
206Bộ DC PT cột sống 8 loại 9 CT
207Bộ DC chấn thương 91 loại 149 CT
208Bộ DCPT lồng ngực 91 loại 135 CT
209Bộ DCPT RHM 65 loại 105 CT
210Bộ DCPT sọ não 58 loại 95 CT
211Bộ DCPT bàn, cẳng, cánh tay
212Bàn 65 loại 107 CT
213Cánh, cẳng 95 loại, 181 CT
214Bộ DCPT mạch máu 25 loại 36 CT
215Bộ DCPT thần kinh 20 loại 21 CT
216Bộ DCPT trung đại phẫu
217Bộ DC mổ tai 104 CT
218Bộ DC cắt tuyến giáp 68 CT
219Bộ DC khám TMH
220Bộ DC cắt amydal 330 CT
221Bộ DC vi phẫu tai;
222Bộ DC Glomcom
223Bộ DC mổ đục TT thể
224Bộ DC cắt mộng mắt
225Bộ DC khám khúc xạ
226Bộ dụng cụ sinh thiết
227Bộ dụng cụ mổ tim hở người lớn và trẻ em
228Máy xông khí dung
229Lồng ấp sơ sinh
230Đèn chiếu vàng da
231Hệ thống đón trẻ sơ sinh có sưởi ấm và đèn cực tím;
232Máy tháo lông ruột
233Bàn mổ thủy lực tay
234Bàn mổ thủy lực điện
235Bàn mổ chấn thương
236Bàn mổ chấn thương chỉnh hình
237Bàn mổ đại phẫu đa năng
238Bàn phẫu thuật sản khoa
239Bàn mổ tim
240Giường hồi sức cấp cứu trẻ sơ sinh
241Giường hồi sức cấp cứu
242Máy Doppler tim thai
243Bình ẩm oxy
244Đèn mổ di động
245Đèn khám
246Bộ đèn NSTMH
247Đèn soi đáy mắt
248Máy đo đường huyết
249Đèn khám sản
250Máy đo HA bán tự động
251Máy đo huyết áp tự động
252Bộ thông tuyến lệ
253Bộ valy cấp cứu
254Bộ valy hô hấp
255Máy kéo dãn cột sống
256Máy kích thích cơ tần số thấp
257Máy kích thích cơ tần số cao;
258Bàn tập kéo nắn
259Máy tập PHCN chi trên
260Máy tập PHCN chi dưới
261Máy tập đa năng
262Máy tập cơ lưng
263Lò đốt rác
264Lò đốt rác CP 100
265Máy cắt tiêu bản lạnh
266Máy sấy tiêu bản
267Máy dán la men tự động
268Máy nhuộm tiêu bản tự động
269Máy điện châm
270Giường bệnh nhân;
271TB trị liệu lưng và cột sống
272Máy Laser mống mắt bao sau
273Máy test nhanh tiểu đường;
274Kit test nhanh Covid;
275Kit test;
276Thanh diệt khuẩn, dung dịch diệt. khử khuẩn;
277Kit test: Trueline Covid-19 Ag Rapid Test; Humasis Covid-19 Ag Test; Standard Q Covid-19 Ag; Espline SARS-CoV-2 ; Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal); SGTi-flex Covid-19 Ag; ...
278Bộ xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid-19: chủng loại VTRUST COVID-19 Antigen Rapid test;
279Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu: chủng loại Humasis COVID-19 Ag Test;
280Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu: chủng loại GenBody COVID-19 Ag;
281Máy lọc không khí tạo oxy và phụ kiện;
282Cảm biến đo SpO2
283Máy đo nồng độ oxy SpO2 và dây đo SpO2 các loại
284Máy theo dõi đa thông số (Huyết áp, đường huyết, SpO2)
285Máy tạo oxy và phụ kiện
286Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của Bộ Y tế.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)