Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGUYỆT CÁT

---------------------------

Số 3107-2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 07 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGUYỆT CÁT

Mã số thuế: 0107648160

Địa chỉ: Số NO 02 - LK27, Khu đất dịch vụ LK20a, LK20b, Phường Dương Nội, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN VĂN KHÔI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089015450   ngày cấp: 08/12/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0987976996   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN VĂN KHÔI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089015450   ngày cấp: 10/03/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dụng cụ tập khâu
2Ống nghe y tế
3Ống nghe điện tử
4Khẩu trang
5Dụng cụ cắt trĩ
6Dụng cụ cắt Bao quy đầu
7Máy tạo Oxy, máy SPO2
8Máy trợ thở
9Thiết bị, dụng cụ vật lý trị liệu
10Bộ dụng cụ phẫu thuật
11Bộ hút giữ cương dương
12Bộ huyết áp và ống nghe
13Bộ máy tập cơ sàn chậu
14Búa phản xạ
15Buồng khử khuẩn toàn thân di động
16Máy đo đường huyết
17Sinh phẩm chuẩn đoán IVD, que thử thai
18Test nhanh covid
19Máy đo huyết áp
20Máy hút to dương vật
21Máy nghe tim thai
22Thiết bị làm tăng sức cơ đáy
23Ống môi trường vận chuyển vi rút
24Dao mổ diện cao tần
25Dung dịch khử khuẩn
26Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
27Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
28Chất làm đầy
29Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
30Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
31Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
32Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
33Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
34Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
35Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
36Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
37Chất thử nhóm máu
38Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
39Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
40Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
41Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
42Bột và bột nhão làm chặt chân răng
43Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
44Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
45Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
46Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
47Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
48Chất thử chẩn đoán bệnh khác
49Phim X quang dùng trong y tế
50Các sản phẩm khác bằng plastic
51Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
52Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
53Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
54Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
55Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
56Kính thuốc
57Kính hiển vi phẫu thuật
58Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
59Thiết bị điện tim
60Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
61Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
62Thiết bị chụp cộng hưởng từ
63Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
64Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
65Bơm tiêm dùng một lần
66Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
67Bơm tiêm điện, máy truyền dịchKim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
68Ống thông đường tiểu
69Ống thông, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
70Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
71Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
72Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
73Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
74Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
75Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
76Răng giả, Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
77Khớp giả và Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
78Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
79Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
80Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
81Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
82Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
83Nhiệt kế điện tử
84Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
85Nhiệt kế điện tử
86Nhiệt kế y học thủy ngân
87Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
88Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
89Kim lọc thận nhân tạo
90Dây lọc thận nhân tạo
91Mở khí quản
92Airway đường thở
93Lọc khuẩn
94Nội khí quản
95Stent JJ niệu quản
96Sonde foley phủ silicon
97Sonde dẫn lưu nước tiểu
98Sonde thụt hậu môn
99Sonde dạ dày, Sonde cho ăn
100Đĩa Petri
101Kim cánh bướm
102Các trang thiết bị y tế loại B, C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)