Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH AN VẠN PHÁT GROUP

---------------------------

Số 01/2021/ANPG-CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Giang , ngày 04 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Giang

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH AN VẠN PHÁT GROUP

Mã số thuế: 2400899240

Địa chỉ: Phố Thanh Bình, Thị trấn Đồi Ngô, Huyện Lục Nam, Tỉnh Bắc Giang

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH AN VẠN PHÁT GROUP

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Tân Sơn, Xã Tân Dĩnh, Huyện Lạng Giang, Tỉnh Bắc Giang

Điện thoại: 0979392696    Fax:

Email: luongthihoa85@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Văn Toản

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033083000343   ngày cấp: 27/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dan cư

Điện thoại cố định: 0979392696   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089025104   ngày cấp: 16/11/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 25  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bộ trang phục phòng chống dịch200000
2Bộ trang phục phẫu thuật200000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)