Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TMDV & XNK THĂNG LONG

---------------------------

Số 01/VBCB-TL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TMDV & XNK THĂNG LONG

Mã số thuế: 0107641408

Địa chỉ: Số 25, phố Hoàng Đạo Thành, Phường Kim Giang, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Bích Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017184000285   ngày cấp: 14/07/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0913001428   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Bích Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013333266   ngày cấp: 28/07/2010   nơi cấp: CA TP. Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Đặng Thái Đương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090004919   ngày cấp: 20/01/2015   nơi cấp: CA TP. Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy gia tốc tuyến tính đa năng
2Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
3Vật tư và hóa chất cho thiết bị điều trị phóng xạ
4Hệ thống đóng gói dược chất phóng xạ
5Bộ dụng cụ pha chế dược chất phóng xạ
6Kính phòng hộ phóng xạ
7Bộ phòng hộ phóng xạ
8Máy chụp hình SPECT
9Hệ thống máy xạ trị
10Vật tư và hóa chất cho xạ trị
11Hệ thống máy xạ phẫu
12Hệ thống xạ trị trong suất liều cao
13Máy đo an toàn bức xạ
14Bộ cố định bệnh nhân cho xạ trị
15Máy đo liều invivo cho xạ trị
16Thiết bị cảnh báo bức xạ
17Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
18Máy chụp mạch và can thiệp mạch máu (DSA)
19Hệ thống C-arm
20Hệ thống X-quang
21Hệ thống chụp cộng hưởng từ MRI
22Hệ thống X-quang nhũ ảnh
23Hệ thống X-quang răng
24Hệ thống X-quang đo loãng xương
25Hệ thống chụp cắt lớp CT
26Phim X-quang
27Máy in phim X-quang
28Kính chì chống bức xạ
29Bộ quần áo chì chống bức xạ
30Robot hỗ trợ sinh thiết
31Robot phẫu thuật
32Bộ dụng cụ cho robot phẫu thuật
33Bộ dụng cụ cho robot sinh thiết
34Máy siêu âm
35Máy siêu âm điều trị
36Máy siêu âm chẩn đoán
37Máy khí dung siêu âm
38Máy xông khí dung siêu âm
39Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
40Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
41Gel siêu âm
42Máy tán sỏi siêu âm
43Vật tư y tế cho máy siêu âm
44Máy laser y tế
45Máy điều trị Laser
46Máy laser tái tạo mô, tế bào
47Máy laser dùng trong thẩm mỹ
48Máy laser tán sỏi
49Vật tư y tế cho máy laser
50Hệ thống xét nghiệm tự động và bán tự động
51Máy phân tích sinh hóa tự động và bán tự động
52Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
53Máy xét nghiệm tự động và bán tự động
54Hệ thống xét nghiệm Elisa
55Máy định danh vi khuẩn, virút
56Máy phân tích miễn dịch
57Máy chiết tách tế bào
58Máy phân tích điện giải
59Máy phân tích sinh hóa
60Máy phân tích nước tiểu
61Máy đo đông máu
62Máy đo tốc độ máu lắng
63Máy phân tích điện giải, khí máu
64Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
65Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
66Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy phân tích
67Thiết bị tách chiết và phân tích DNA
68Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy xét nghiệm
69Máy lọc máu
70Hệ thống ECMO
71Vật tư và hóa chất cho máy ECMO
72Máy thận nhân tạo
73Bộ dây lọc máu liên tục
74Bộ dây lọc huyết tương
75Quả lọc huyết tương
76Thiết bị lọc máu
77Máy lọc nước điện giải Ionice
78Hệ thống lọc nước cho máy chạy thận
79Vật tư và hóa chất cho hệ thống chạy thận nhân tạo
80Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể
81Máy gây mê kèm thở
82Máy thở
83Máy thở áp lực dương liên tục
84Máy thở đa chức năng cao cấp
85Máy giúp thở
86Máy gây mê giúp thở
87Máy tạo oxy
88Vật tư y tế cho máy thở
89Monitor (Máy theo dõi bênh nhân)
90Monitor sản khoa
91Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
92Máy đo huyết áp
93Máy đo nhịp tim
94Vật tư y tế cho máy Monitor
95Huyết áp kế
96Máy điện não
97Máy điện tim
98Hệ thống điện tim gắng sức
99Holter điện tim
100Máy khử rung tim
101Máy sốc tim
102Hệ thống nội soi
103Hệ thống phẫu thuật nội soi
104Vật tư y tế dùng trong nội soi
105Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
106Hệ thống nội soi ống mềm
107Hệ thống nội soi ống cứng
108Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu
109Hệ thống nội soi sản khoa
110Hệ thống nội soi chẩn đoán
111Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
112Máy cắt đốt dùng trong phẫu thuật
113Máy soi cổ tử cung
114Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
115Vật tư y tế cho máy cắt đốt
116Bộ dụng cụ phẫu thuật
117Bộ dụng cụ phẫu thuật chi
118Bộ dụng cụ phẫu thuật xương răng hàm mặt
119Khoan xương điện đa năng RHM
120Bộ dụng cụ phẫu thuật xương
121Bộ dụng cụ phẫu thần kinh mạch máu
122Bộ dụng cụ phẫu thuật tiểu phẫu
123Bộ dụng cụ phẫu thuật đại phẫu
124Bộ dụng cụ phẫu thuật trung phẫu
125Bộ dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa sản
126Bộ dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa mắt
127Bộ dụng cụ phẫu thuật trĩ
128Bộ dụng cụ phẫu thuật sọ não
129Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
130Bộ dụng cụ khám răng hàm mặt
131Bộ dụng cụ khám tai mũi họng
132Bộ dụng cụ khám phụ khoa
133Bộ dụng cụ khám sản khoa
134Bộ dụng cụ khám mắt
135Bộ phận vi tiêm
136Bộ dụng cụ phẫu thuật Sọ não
137Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
138Bộ đặt nội khí quản
139Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
140Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
141Bộ dụng cụ dùng chung
142Bộ dụng cụ cắt Amidale
143Bộ dụng cụ chích nhĩ
144Bộ rạch ven
145Bộ mở khí quản
146Bộ dụng cụ cắt mộng
147Bộ dụng cụ chắp lẹo
148Bộ dụng cụ thông tuyến lệ
149Bộ dụng cụ mổ quặm
150Bàn khám bệnh
151Bàn mổ
152Bàn sinh (bàn sanh)
153Đèn khám
154Đèn mổ
155Giường bệnh nhân
156Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
157Giường cấp cứu đa năng
158Thiết bị phục hồi chức năng
159Thiết bị điều trị oxi cao áp
160Thiết bị điều trị giảm đau
161Hệ thống khí y tế
162Hệ thống vận chuyển mẫu vật phẩm
163Máy đo phân suất dự trữ lưu lượng động mạch vành (FFR)
164Vật tư và thiết bị cho hệ thống khí y tế
165Thiết bị bảo quản thuốc, sinh phẩm y tế
166Thiết bị âm sâu bảo quản thuốc, sinh phẩm y tế
167Máy điện di
168Máy Realtime PCR
169Tủ an toàn sinh học (buồng thao tác)
170Tủ ấm CO2
171Máy hấp tiệt trùng
172Máy sấy dùng trong y tế
173Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
174Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
175Máy điện cơ
176Máy đo loãng xương
177Máy cắt tiêu bản
178Máy xử lý mô
179Hệ thống sắc thuốc
180Hệ thống khám và điều trị nha khoa
181Máy điện phân + điện xung nhiều cổng
182Máy đo bão hòa oxy máu
183Kính hiển vi phẫu thuật
184Máy chạy thận nhân tạo
185Bơm tiêm điện
186Máy truyền dịch
187Máy hút dịch
188Máy định nhóm máu Gelcard
189Máy Diode lazer (IPL)
190Máy lazer CO2
191Máy điện chuyển Ion qua da
192Máy sóng ngắn
193Máy sóng xung kích
194Máy điện từ trường toàn thân
195Máy vi cắt lạnh
196Tủ âm sâu
197Các thiết bị ngoại vi dùng cho hệ thống khí y tế trung tâm
198Máy li tâm
199Thủy tinh thể nhân tạo
200Vật tư và hóa chất cho chuyên khoa sản
201Vật tư và hóa chất cho chuyên khoa tim mạch
202Vật tư và hóa chất chuyên khoa thần kinh
203Vật tư y tế thông dụng
204Vật tư y tế
205Vật tư cho chuyên khoa mắt
206Vật tư cho chuyên khoa xương khớp
207Hệ thống xử lí nước RO trung tâm
208Máy cất nước
209Hệ thống tập đa năng
210Máy cắt tiêu bản quay tay
211Máy châm cứu điện
212Máy kéo dãn cổ, ngực và lưng
213Máy điều trị điện từ trường
214Máy điều trị sóng ngắn
215Máy đo điện giải
216Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
217Máy đo pH
218Máy đo tim thai (Doppler)
219Máy làm ấm dịch truyền
220Máy làm ấm trẻ sơ sinh
221Máy nhiệt rung từ
222Máy tạo nhip tim ngoài cơ thể
223Máy hút dịch áp lực âm
224Đèn chiếu điều trị vàng da sơ sinh
225Đèn sưởi sơ sinh
226Lồng ấp sơ sinh
227Bơm truyền dịch
228Máy kích thích điện
229Máy đo điện cơ
230Bộ khám ngũ quan
231Máy hấp ướt
232Máy xoa bóp
233Hóa chất rửa máy cho máy chạy thận nhân tạo
234Máy điều trị viêm mũi dị ứng
235Máy đo Cholesterol
236Máy đo đường huyết
237Máy đo huyết áp
238Máy xung điện trị liệu
239Máy khí dung
240Bộ kit xét nghiệm sinh hóa
241DTPA kit
242Fyton kit
243MDP kit
244Multibone
245PYRON Kit
246Senti-Scint kit
247Sodium iodide solution
248Techidakit
249Máy phá rung tim
250Tes thử viêm gan C
251Test Rota virus
252Test thử dạ dày H.pylori
253Test thử Giang mai
254Test thử HbeAg
255Test thử HIV
256Test thử nghiện
257Test thử phát hiện máu ẩn trong phân
258Test thử Sốt xuất huyết
259Test thử thai
260Test thử tim mạch
261Test thử troponin
262Test thử VGB
263Test thử viêm gan A
264Test thử viêm gan B
265Test thử viêm gan C
266Test thử SARS-COV-2
267Test thử ma túy
268Test xét nghiệm sinh hóa
269Test xét nghiệm
270Stent cho chuyên khoa tim mạch
271Stent
272Máy đo HbA1c
273Máy theo dõi tim thai
274Bàn tiểu phẫu
275Tủ an toàn sinh học
276Bơm định liều Methadone
277Máy châm cứu
278Máy phun khí dung
279Máy hematoric
280Bộ đặt – tháo vòng
281Đèn hồng ngoại
282Băng cuộn
283Băng dính vải Zilgo
284Hệ thống xừ lý bệnh phẩm sinh thiết bằng vi sóng nước tiểu
285Bộ đỡ sanh
286Băng cá nhân
287Bảng cuộn
288Băng dính lụa
289Băng vết thương vô trùng
290Máy huyết áp
291Máy hút dịch mũi
292Thiết bị hỗ trợ hô hấp nhân tạo
293Bông y tế
294Gạc
295Gạc phẫu thuật
296Ghế kéo cổ
297Gòn
298Gòn thấm cồn
299Khẩu trang y tế
300Bao cao su
301Kit thử nghiệm Amphetamin
302Kit thử nghiệm DMO
303Kit thử nghiệm Maifuna
304Kit thử nghiệm Methamphetamin
305Kit thử nghiệm Morphin
306Kit thử nghiệm
307Kit thử rụng trứng PLH
308Kit thử thai
309Ống nghiệm
310Máy bơm thức ăn
311Máy điều trị sóng xung kích
312Máy theo dõi nhịp mạch + SP02
313Máy điện xung, điện phân
314Máy trọc hút trứng
315Máy lưu huyết não
316Máy cắt lạnh tế bào
317Máy mài micro motor
318Máy tạo dạng ống tủy
319Máy cắm implant nha khoa
320Máy định vị chóp và các phụ kiện
321Máy định vị chóp tủy răng và các phụ kiện
322Máy lấy cao răng
323Máy tạo nhịp tim
324Máy sưởi ấm bệnh nhân
325Bộ dụng cụ phẫu thuật ổ bụng
326Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
327Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh
328Bộ dụng cụ phẫu thuật đại tràng
329Bộ dụng cụ phẫu thuật lồng ngực
330Bộ dụng cụ phẫu thuật nhi khoa
331Bộ dụng cụ thay khớp gối
332Bộ dụng cụ thay khớp háng
333Bộ dụng cụ vi phẫu
334Hệ thống tim phổi nhân tạo
335Máy Garo
336Bộ dụng cụ cắt u xơ tiền liệt tuyến
337Máy đo thính giác
338Máy cưa khoan xương
339Máy rửa khử khuẩn dụng cụ
340Máy theo dõi huyết động
341Máy định nhóm máu chéo
342Máy đo khúc xạ tự động
343Máy ép tim tự động
344Hệ thống Cyclotron
345Hệ thống trang thiết bị cơ bản phục vụ HOTLAB
346Hệ thống Lamina pha thuốc tập trung
347Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
348Máy đo điện sinh lý
349Máy đo điện võng mạc
350Máy đo độ loãng xương
351Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
352Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
353Hệ thống xử lý chất thải y tế
354Thiết bị phẫu thuật lạnh
355Thiết bị định vị trong phẫu thuật
356Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
357Máy tim phổi nhân tạo
358Buồng ôxy cao áp
359Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
360Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
361Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
362Bộ quần áo bảo hộ y tế
363Thiết bị vật lý trị liệu
364Máy lắc
365Tủ ấm
366Thiết bị IVF
367Máy li tâm
368Các thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)