Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VITEC ASPIDA VIỆT NAM

---------------------------

Số 02/2021/CB-ASPIDA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH VITEC ASPIDA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109477898

Địa chỉ: Lô 44H, Khu Công nghiệp Quang Minh, Thị trấn Chi Đông, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH VITEC ASPIDA VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 44H, Khu Công nghiệp Quang Minh, Thị trấn Chi Đông, Huyện Mê Linh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0962017616    Fax:

Email: lelehienhien285@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐỖ MINH HỒNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001182029287   ngày cấp: 15/11/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0962017616   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Phương Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001197007541   ngày cấp: 31/03/2015   nơi cấp: CỤc cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch khử khuẩn dụng cụ y tế2000000
2Dung dịch làm sạch dụng cụ y tế2000000
3Dung dịch sát khuẩn2000000
4Dung dịch nước muối2000000
5Khẩu trang y tế1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)