Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KINH DOANH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ TRÍ ĐỨC

---------------------------

Số 01-2021/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KINH DOANH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ TRÍ ĐỨC

Mã số thuế: 0106770986

Địa chỉ: Liền kề 11/28 Khu đô thị An Hưng, Phường Dương Nội, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN TUẤN HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060518052   ngày cấp: 30/12/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Yên Bái

Điện thoại cố định: 0913251505   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Triệu Bích An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060694892   ngày cấp: 12/02/2019   nơi cấp: Công an Tỉnh Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Bộ đồ phòng dịch
4Máy phân tích sinh hóa
5Kim luồn tĩnh mạch các loại, các cỡ
6Máy đo các loại: loãng xương, huyết áp
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Nội thất y tế: giường y tế, bàn, ghế, tủ dùng trong y tế
9Hệ thống máy nội soi và phụ kiện(các loại)
10Bơm tiêm các loại
11Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại)
14Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại)
15Máy xét nghiệm miễn dịch (các loại)
16Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
17Máy tạo oxy
18Máy đo SPO2 các loại
19Khung giá đỡ (stent) động mạch vành loại không phủ thuốc
20Các loại test nhanh: test nhanh SARS-CoV-2
21Các thiết bị y tế, vật tư tiêu hao loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)