Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ ÁNH DƯƠNG

---------------------------

Số 24112022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ ÁNH DƯƠNG

Mã số thuế: 0108278473

Địa chỉ: Thôn Cao Trung, Xã Đức Giang, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội, Xã Đức Giang, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Thân Thị Thùy Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024188000893   ngày cấp: 07/09/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02462534975   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Minh Nguyệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145871996   ngày cấp: 25/12/2014   nơi cấp: Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh , kit thử nhanh, home test
2Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
3Hệ thống cộng hưởng từ
4Máy siêu âm chẩn đoán
5Hệ thống nội soi chẩn đoán
6Hệ thống Cyclotron
7Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
8Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
9Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
10Máy đo điện võng mạc
11Máy đo độ loãng xương
12Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
13Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
14Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
15Máy phân tích sinh hóa
16Máy phân tích điện giải, khí máu
17Máy phân tích huyết học
18Máy đo đông máu
19Máy đo tốc độ máu lắng
20Hệ thống xét nghiệm Elisa
21Máy phân tích nhóm máu
22Máy chiết tách tế bào
23Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
24Máy định danh vi khuẩn, virút
25Máy phân tích miễn dịch
26Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
27Các thiết bị điều trị dùng tia X
28Hệ thống phẫu thuật nội soi
29Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
30Máy theo dõi bệnh nhân
31Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
32Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
33Kính hiển vi phẫu thuật
34Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
35Máy tim phổi nhân tạo
36Thiết bị định vị trong phẫu thuật
37Thiết bị phẫu thuật lạnh
38Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh....
39Máy gây mê/gây mê kèm thở
40Máy giúp thở
41Máy phá rung tim, tạo nhịp
42Buồng ôxy cao áp
43Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi....
44Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
45Thiết bị lọc máu
46Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
47Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
48Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa.....
49Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ .....
50Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não......
51Các loại trang thiết bị y tế khác....
52Toàn bộ các trang thiết bị y tế loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)