Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TM VÀ DV KZZ

---------------------------

Số 01/2021/CBMB-KZZ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TM VÀ DV KZZ

Mã số thuế: 0109729231

Địa chỉ: Số nhà 72, đường Anh Đào 9, khu đô thị Vinhome Riverside,, Phường Phúc Lợi, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ TUẤN NAM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001088006274   ngày cấp: 19/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0904901070   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN HỒNG LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011807046   ngày cấp: 22/09/2008   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy điện cơ
2Thiết bị phẫu thuận nội soi
3Dụng cụ phẫu thuật nội soi
4Máy gây mê kèm thở
5Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
6Máy X-quang
7gạc cầm máu tự tiêu
8Máy kéo dãn cột sống
9Máy đo đường huyết kèm que thử
10Đèn chiếu vàng da cho trẻ sơ sinh
11Bình hút dịch
12Máy định danh vi khuẩn
13máy điều trị vết thương áp lực âm.
14Máy nội soi nội soi tai mũi họng
15Dây truyền dịch
16kim luồn tĩnh mạch
17Máy X quang nha khoa
18Bơm tiêm liền kim dùng một lần 1ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
19Kim cánh bướm các số
20Bộ gây tê ngoài màng cứng
21Ống đặt nội khí quản
22Máy tạo oxy
23Máy đo nồng độ oxy trong máy SPO2
24Máy trợ thở
25Bộ đặt nội khí quản, bộ đặt nội phế quản
26Catheter tĩnh mạch trung tâm 1 nòng, 2 nòng, 3 nòng
27Lưỡi dao mổ sử dụng một lần các số
28Máy thận nhân tạo
29Lồng ấp trẻ sơ sinh
30Máy rửa quả lọc
31Máy đo huyết áp
32Nhiệt kế điện tử
33Hệ thống máy siêu âm và phụ kiện, Đầu dò và phụ kiện
34Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI; Coil và phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI
35Hệ thống máy nội soi và phụ kiện
36Máy phá rung tim
37Máy xét nghiệm huyết học
38Máy xét nghiệm sinh hóa
39Máy xét nghiệm nước tiểu
40Máy xét nghiệm miễn dịch
41Máy xét nghiệm điện giải
42Máy xét nghiệm đông máu
43Máy xét nghiệm khí máu
44Máy xét nghiệm HbA1c
45Que thử Typhoid IgG/IgM, Que thử Crypto, Que thử Entamoeba, Que thử Giardia, Que thử đường ruột Rota/Adeno, Que thử HSV-2 IgG/IgM
46Máy đo độ đông máu
47Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
48Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
49Que test nhanh Sar Covi-2
50Que thử EV71, HAV IgG/IgM, Influenza Antigen, sốt rét Malaria Ag, đường huyết, đường ruột Rotavirus, Rubella, HBeAg
51Que thử HIV, lao, Ma túy 4 chân, Chlamydia, Chlamydia
52Que thử nhanh chẩn đoán giang mai
53Que thử nước tiểu 10 thông số, 11 thông số
54Que thử sốt xuất huyết Dengue IgG/IgM,que thử sốt xuất huyết Dengue NS1, que thử thai (HCG),que thử viêm đường hô hấp RSV
55Que thử viêm gan C- HCV, Que thử viêm loét dạ dày H.Pylori, Que thử viêm não Nhật Bản JEV IgM, Que thử Dengue Duo, Que thử Leptospira IgG/IgM
56Lưu lượng kế oxy kèm bình làm ẩm và dây thở
57Bình nén khí oxy
58Mặt nạ thở oxy
59Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)