Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT MỸ PHẨM THIÊN NHIÊN MELY

---------------------------

Số 01/CBDKSX/ML

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 11 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT MỸ PHẨM THIÊN NHIÊN MELY

Mã số thuế: 3702595748

Địa chỉ: Số 3/99G, khu phố Bình Thuận, Phường Bình Nhâm, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT MỸ PHẨM THIÊN NHIÊN MELY

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 3/99G, Khu phố Bình Thuận, Phường Bình Nhâm, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam, Phường Bình Nhâm, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 0381133398    Fax:

Email: giacongmyphamvcos@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Thị Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025289619   ngày cấp: 01/05/1979   nơi cấp: Công an Thành Phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0381133398   Điện thoại di động: 0888779033

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Ngô Ánh Nguyệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321423503   ngày cấp: 06/07/2016   nơi cấp: CA Tỉnh Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 25  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nước muối sinh lý NaCl 0,9%2000000
2Cồn y tế 70 độ 2000000
3Cồn y tế 90 độ 2000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)