Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN AZENCA

---------------------------

Số 01:2021/CBMB-AZENCA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 12 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN AZENCA

Mã số thuế: 3603379898

Địa chỉ: Số 33C3, Khu phố 11, Phường Tân Phong, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN ĐĂNG LUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271779452   ngày cấp: 07/11/2015   nơi cấp: CA Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0918408854   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 231000368   ngày cấp: 08/09/2011   nơi cấp: CA tỉnh Gia Lai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy đo SP02 cầm tay
3Máy đo huyết áp
4Máy đo đường huyết
5Nhiệt kế điện tử
6Dung dịch sát khuẩn
7Máy trợ thở
8Sinh phẩm chuẩn đoán IVD
9Các loại que test nhanh, kit test
10Máy chụp X-quang
11Thiết bị, dụng cụ vật lý trị liệu
12Dao mổ điện cao tần
13Chất làm đầy
14Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử, hoát chất xét nghiệm dùng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
15Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
16Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
17Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử sử dụng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
18Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
19Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử sử dụng trong điều trị u xơ tuyền liệt tuyến và suy tĩnh mạch
20Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng
21Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
22Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
23Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
24Các bộ dụng cụ, vật tư dùng trong thăm khám và phẫu thuật chỉnh hình cột sống
25Các loại dụng cụ phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình, các phương tiện kết hợp xương
26Các loại khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình
27Các trang thiết bị, máy móc dùng trong phẫu thuật nội soi
28Các loại mặt hàng sinh phẩm y tế
29Các vật tư tiêu hao trong chạy thận nhân tạo
30Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)