Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH LAVITI

---------------------------

Số 02/21/LAVITI/VBCBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH LAVITI

Mã số thuế: 0316361309

Địa chỉ: 490/11 Lý Thái Tổ, Phường 10, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Mỹ Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020982466   ngày cấp: 24/10/2008   nơi cấp: CA TPHCM

Điện thoại cố định: 02838570117   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Minh Sang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 072086001597   ngày cấp: 24/06/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQLCT & DLQG về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ phẫu thuật các loại, các số
2Dây truyền dịch các loại
3Đinh nẹp vít chỉnh hình, khớp nhân tạo, vật tư tiêu hao dùng trong nội soi khớp
4Khoan cưa dùng trong phẫu thuật
5Bộ dụng cụ phẫu thuật
6Thiết bị dùng trong phòng mổ
7Sonde dạ dày, Sonde hậu môn, Sonde thông tiểu, dây cho ăn, ống nội khí quản, túi đựng nước tiểu, dây hút nhớt
8Máy vật lý trị liệu
9Áo cột sống, Nẹp cánh tay, Nẹp chống xoay, Nẹp cổ, Túi treo tay, khung tập đi, gậy chống tập đi
10Test thử thai, ống nhỏ giọt tiệt trùng, ống hút điều hòa kinh nguyệt
11Các loại test, kit test; Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
12Test kháng nguyên Covid-19, găng tay y tế, bộ đồ bảo hộ y tế, máy thở, máy tạo oxy, máy đo SPO2
13Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn, chỉ y tế, dây truyền dịch
14Dây nối bơm tiêm điện, dây thở oxy, mặt nạ khí dung, khóa 3 chạc
15Các loại tủ đầu giường, cáng, xe đẩy, giường dùng trong y tế
16Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
17Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
18Thiết bị, vật tư y tế tiêu hao loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
19Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D khác theo quy định của pháp luật
20Các vật tư y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
21Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)