Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN LECAFA VIỆT NAM

---------------------------

Số 13.08/2021/QĐ-LCF

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN LECAFA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0109303210

Địa chỉ: Tầng 6, 227 Nguyễn Ngọc Nại, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: BÙI VĂN SINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 050980999   ngày cấp: 11/06/2013   nơi cấp: Công An Sơn La

Điện thoại cố định: 0902446455   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001069007328   ngày cấp: 16/03/2016   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Hồ Trần Minh Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 352226602   ngày cấp: 11/01/2018   nơi cấp: Công An An Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong tim mạch, nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu, phẫu thuật
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chuyên khoa nhi, sản khoa
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng, tâm thần, ung bướu
7Hệ thống khí y tế, hệ thống khí sạch, hệ thống báo gọi y tá, hệ thống chuyển mẫu bệnh phẩm, CSSD, Nội thất bệnh viện
8Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
9Giường bệnh nhân y tế
10Dung dịch làm sạch và khử khuẩn thiết bị y tế
11Đèn phẫu thuật. hệ thống cánh tay hỗ trợ treo trần, trạm làm việc đa năng trong phòng phẫu thuật
12Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
13Hệ thống quản trị hình ảnh trong phòng mổ, tích hợp truyền hình hội nghị toàn cầu chuẩn y tế.
14Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong vật lý trị liệu
15Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng cho mục đích chống nhiễm khuẩn
16Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
17Máy xét nghiệm huyết học tự động
18Máy điện não vi tính Video
19Máy đo lưu huyết não (máy chẩn đoán mạch)
20Máy xét nghiệm nước tiểu
21Máy thở chức năng cao
22Máy thở không xâm lấn
23Máy điều trị oxy dòng cao
24Máy thở cao tần
25Máy giúp thở
26Hệ thống NCPAP
27Máy phá rung tim có tạo nhịp
28Bơm tiêm điện tự động
29Máy truyền dịch tự động
30Máy bơm tiêm giảm đau
31Máy khí dung
32Hệ thống nội soi
33Máy siêu âm màu
34Máy siêu âm xách tay
35Máy gây mê giúp thở
36Máy chạy thận
37Máy lọc máu liên tục
38Máy đo khí máu
39Máy đo SpO2 cầm tay
40Máy đo SpO2 xỏ ngón
41Lồng ấp sơ sinh
42Bộ đặt nội khí quản người lớn
43Bộ đặt nội khí quản trẻ em
44Bộ đặt nội khí quản có camera
45Bộ đặt khí quản khó
46Bộ mở khí quản
47Máy garo hơi
48Máy cưa băng bột
49Bộ tiểu phẫu, Bộ trung phẫu, Bộ đại phẫu
50Bộ vi phẫu mạch máu, thần kinh
51Bộ dụng cụ thay băng cắt chỉ
52Bộ dụng cụ nạo thai
53Bộ dụng cụ sanh thường
54Bộ dụng cụ tiểu phẫu sản khoa
55Bộ dụng cụ cắt tử cung ngả âm đạo
56Bộ dụng cụ mổ lấy thai
57Bộ dụng cụ may tầng sinh môn
58Bộ dụng cụ cắt tử cung ngã bụng
59Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới, chi trên
60Bộ triệt sản nữ
61Bộ tháo vòng tránh thai, Bộ đặt vòng tránh thai
62Bộ dụng cụ chắp lẹo
63Bộ dụng cụ mổ phaco
64Bộ dụng cụ lấy dị vật giác mạc, Bộ dụng cụ mổ quặm, mộng mắt
65Bộ dụng cụ phẫu thuật thông lệ đạo
66Bơm tiêm cản từ , Bơm tiêm cản quang
67Máy hút thai
68Máy Doppler tim thai để bàn
69Bộ dụng cụ phẫu thuật
70Thiết bị hỗ trợ vệ sinh bệnh nhân
71Bồn tắm bệnh nhân bỏng và linh, phụ kiện đi kèm
72Hệ thống ngăn ngừa VTE – DVT: Bơm hỗ trợ lưu chuyển máu và phụ kiện đi kèm
73Bơn tuần hoàn cho đệm chống loét và linh, phụ kiện đi kèm
74Máy theo dõi bệnh nhân các thông số và linh phụ đi kèm
75Hệ thống trung tâm kết nối máy theo dõi bệnh nhân
76Dao mổ điện
77Máy C- arm
78Máy tán sỏi laser
79Máy cắt đốt laser CO2
80Monitor sản khoa
81Máy chụp cắt lớp điện toán CT scaner
82Hệ thống chụp X - quang kỹ thuật số
83Máy X – quang di động
84Hệ thống chụp cộng hưởng từ
85Máy siêu âm 2D, 3D, 4D, doppler
86Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền 1 bình diện
87Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền 2 bình diện
88Hê thống chụp X -quang nha khoa kỹ thuật số
89Máy đo độ loãng xương bằng tia X
90Máy đo điện cơ
91Máy đo huyết học
92Máy sinh hóa tự động
93Máy đo đông máu tự động
94Máy đo điện giải
95Máy xét nghiêm miễn dịch tự động
96Máy phân tích nước tiểu
97Máy đo khí máu động mạch
98Hệ thống định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
99Máy điều trị sóng ngắn
100Máy siêu âm điều trị đa tần
101Máy điện châm
102Hệ thống phẫu thuật mắt Phaco
103Kính hiển vi phẫu thuật mắt Phaco
104Lưu lượng kế Oxy kèm bình làm ẩm
105Bộ hút dịch gắn tường
106Bộ hút dịch di động
107Bộ hút dịch màng phổi
108Máy hút dịch chạy điện
109Máy tán sỏi laser
110Máy cắt đốt laser CO2
111Monitor sản khoa
112Máy chụp cắt lớp điện toán CT scaner
113Máy trị liệu oxy dòng cao HFNC

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)