Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VINCIBIO

---------------------------

Số 01/CBMB-VCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN VINCIBIO

Mã số thuế: 0314779789

Địa chỉ: 314/1A Điện Biên Phủ, Phường 11, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026093002753   ngày cấp: 19/06/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0347294083   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132216489   ngày cấp: 26/10/2010   nơi cấp: Giám đốc CA Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Monitor theo dõi bệnh nhân
3Máy đo spo2
4Thiết bị điện tim
5Thiết bị điện não
6Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
7Máy xét nghiệm
8Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
9Máy X – Quang
10Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
11Máy soi cổ tử cung
12Máy đo loãng xương
13Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
14Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
15Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
16Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
17Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
18Máy ly tâm
19Máy vật lý trị liệu
20Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
22Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
23Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
24Thiết bị y tế gia đình
25Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
26Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
27Các loại test nhanh
28Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)