Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BTB INTENATIONAL

---------------------------

Số 01/VBCB-YT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BTB INTENATIONAL

Mã số thuế: 0402009669

Địa chỉ: 164 TRẦN VỸ, Phường Mai Dịch, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: KIM SEOK HWAN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M74441875   ngày cấp: 20/06/2016   nơi cấp: Bộ ngoại giao Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 0943830297   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI QUANG HOÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012172331   ngày cấp: 10/12/2011   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở
2Trang thiết bị chuẩn đoán in vitro
3Máy giúp thở
4Hệ thống cấp khí sạch trong y tế và vật tư phụ kiện đi kèm
5Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
6Máy siêu âm chẩn đoán
7Hệ thống nội soi chẩn đoán
8Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
9Máy định danh vi khuẩn, virút
10Găng tay phẫu thuật
11Khẩu trang phẫu thuật
12Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
13Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
14Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
15Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)