Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG I - PHARBACO

---------------------------

Số 01/21/TBYT-Pharbaco

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG I - PHARBACO

Mã số thuế: 0100109032

Địa chỉ: Số 160, phố Tôn Đức Thắng, Phường Hàng Bột, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tô Thành Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034092001716   ngày cấp: 06/09/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02438454561   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151981572   ngày cấp: 04/06/2010   nơi cấp: CA Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
2Sinh phẩm y tế chẩn đoán in vitro
3Hệ thống máy X. Quang thường quy, máy X quang kỹ thuật số và phụ kiện
4Máy siêu âm , đen trắng,màu, 2D -4D ,chuyên tim và phụ kiện
5Máy nội soi Tai – Mũi – Họng ống cứng và phụ kiện
6Máy nội soi Tai – Mũi – Họng ống mềm Video chuẩn đoán phát hiện ung thư sớm và phụ kiện
7Máy nội soi tiêu hóa ống mềm Video chuẩn đoán phát hiện ung thư sớm và phụ kiện
8Máy nội soi thực quản và phụ kiện
9Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện và phụ kiện
10Máy Doppler xuyên sọ
11Máy đo nhĩ lượng và phụ kiện
12Máy đo điện cơ 4-12 kênh và phụ kiện
13Máy đo điện não và phụ kiện
14Máy đo xơ vữa động mạch và phụ kiện
15Máy thăm dò chuẩn đoán và điều trị rối loạn tiền đình và phụ kiện
16Sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
17Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt và phụ kiện
18Hệ thống phẫu thuật mắt và phụ kiện
19Đèn soi đáy mắt và phụ kiện
20Đèn soi bóng đồng tử và phụ kiện
21Bộ đặt nội khí quản
22Bộ dụng cụ soi treo thanh quản
23Máy đo khúc xạ tự động và phụ kiện
24Máy siêu âm trị liệu đa tần và phụ kiện
25Máy điện xung trị liệu và phụ kiện
26Máy vi sóng trị liệu
27Máy kéo giãn cổ, cột sống có chườm nhiệt
28Hệ thống ghê kéo giãn cổ, cột sống kỹ thuật số
29Máy điện châm đa năng và phụ kiện
30Máy Nhiệt – Rung trị liệu và phụ kiện
31Hệ thống tập phục hồi chức năng kỹ thuật số với trở kháng toàn diện và phụ kiện
32Máy kích liền xương và phụ kiện
33Máy nhiệt lạnh trị liệu và phụ kiện
34Máy điện trường cao áp trị liệu và phụ kiện
35Máy sóng ngắn trị liệu và phụ kiện
36Máy điện xung, điện phân và phụ kiện
37Máy Laser cường độ cao trị liệu và phụ kiện
38Máy điều trị chứng khó nuốt và phụ kiện
39Máy luyện tập kích thích phát âm và phụ kiện
40Dao mổ điện và phụ kiện
41Máy đo chương lực cơ và kích thích và phụ kiện
42Máy hút dịch và phụ kiện
43Đèn tử ngoại trị liệu và phụ kiện
44Đèn hồng ngoại trị liệu và phụ kiện Máy thở và phụ kiên
45Máy thở,máy gây mê, máy gây mê kèm thở và phụ kiên
46Máy từ trường xuyên sọ và phụ kiện
47Bộ trang phục phòng dịch các cấp
48Khẩu trang y tế
49Khẩu trang kháng khuẩn
50Khẩu trang N95
51Dung dịch sát khuẩn tay nhanh
52Dung dịch xà phòng trung tính
53Khay thử kháng nguyên virut Sars Cov 2
54Máy hủy bơm kim tiêm
55Bơm kim tiêm các cỡ, các loại
56Máy điện châm
57Máy xét nghiệm huyết học
58Máy xét nghiệm sinh hóa
59ECMO
60Phổi ECMO
61Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động
62Hệ thống khí y tế và phụ kiện
63Monitor các thông số
64Máy đo pH
65Máy xét nghiệm HbA1c
66Hóa chất sinh hóa
67Hóa chất huyết học

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)