Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TT PHARMA

---------------------------

Số 08/2021/TTP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TT PHARMA

Mã số thuế: 0316447154

Địa chỉ: 92/6/7 Nguyễn Sơn, Phường Phú Thọ Hòa, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TT PHARMA - Số 32, Đường số 08, KP2, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN THÙY TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082163000445   ngày cấp: 26/02/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về trật tự XH

Điện thoại cố định: 0898882478   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: CHÂU NHỰT TRƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082092000178   ngày cấp: 24/12/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1MÁY ĐO SPO2
2Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
3NHIỆT KẾ ĐIỆN TỬ
4TEST NHANH COVID
5SINH PHẨM CHUẨN ĐOÁN IN VITRO
6MÁY TẠO OXY
7MÁY TRỢ THỞ
8Nhóm các TTB vật tư tiêu hao: vật tư tiêu hao cho phòng mổ, phòng xét nghiệm, vật tư phòng chuẩn đoán hình ảnh
9Nhóm các TTB bảo hộ y tế
10Nhóm các TTB dùng tia X
11Nhóm các loại tủ bảo quản
12Chất thử, hóa chất chuẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
13Nhóm các TTB phòng mổ, dụng cụ mổ, vật liệu can thiệp vào cơ thể
14Nhóm các TTB điện tim, dao mổ điện, máy hút dịch, máy cắt đốt
15Nhóm các TTB Hồi sức gây mê, rửa, sấy, hấp, tiệt trùng, nội soi, hút dịch
16Nhóm các TTB máy phân tích, chiết tách, đo tốc độ dùng trong y tế
17Nhóm các TTB chuẩn đoán bằng hình ảnh: Máy siêu âm, Xquang, CT, HT chụp cắt lớp vi tính, HT chụp cộng hưởng từ, Đo loãng xương bằng tia Xquang, máy chụp xquang toàn cảnh, máy rửa phim, máy in phim, HT lưu trữ hình ảnh, HT chụp mạch số hóa xóa nền,…
18hóm các thiết bị xét nghiệm hóa sinh, hóa chất cơ bản dùng trong vi sinh, hóa chất sinh học phân tử
19Nhóm các TTB Da liễu: máy soi ven, máy phân tích da, máy điều trị giảm mỡ, máy điều trị nám, Laser Co2, máy điều trị vàng da,…
20Nhóm các TTB Nội soi chuẩn đoán: HT máy nội soi dạ dày, đại tràng, HT máy nội soi khí phế quản, Bộ dụng cụ đặt sonde niệu quản, Bộ dụng cụ nạo sinh thiết lòng tử cung, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi lồng ngực, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi ổ bụng, Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi phụ khoa, Máy sinh thiết qua hướng dẫn CT, Ghế khám
21Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt (Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, điều trị,…): Máy nội soi tai mũi họng, bàn khám và điều trị tai mũi họng bằng ống hồng ngoại, máy khí dung, kính hiển vi phẫu thuật tai mũi họng, máy đo thính lực,…
22Nhóm các TTB Tai mũi họng (Máy nội soi tai mũi họng,…): Máy nội soi tai mũi họng, bàn khám và điều trị tai mũi họng, ghế làm thủ thuật tai mũi họng, máy đo thính lực,…
23Nhóm các TTB Vật lý trị liệu và PHCN: máy châm cứu điện, hệ thống tập đa năng, máy điều trị bằng sóng giao thoa, máy kéo giãn đốt sống cổ & lưng, máy siêu âm điều trị, máy xoa bóp, máy nhiệt dung từ, máy laze nội mạch, máy từ trường điều trị, buồng oxy cao áp, xe tập phục hồi chức năng, hệ thống tập tứ chi,…
24Nhóm các TTB phòng thăm dò chức năng: máy đo nồng độ cồn, máy đo độ bão hòa oxy trong máu, máy đo chức năng hô hấp, máy điện não, máy lưu huyết não, máy đo điện cơ, máy đo điện tim gắng sức, máy điều trị suy hô hấp, máy xơ vữa động mạch,…
25Nhóm các TTB phòng sản khoa: Monitor sản khoa, lồng ấp trẻ sơ sinh, đèn chiếu vàng da, máy nghe tim thai, máy soi cổ tử cung, máy áp lạnh cổ tử cung, máy đốt tử cung, máy thở sơ sinh,…
26Nhóm các TTB xét nghiệm hóa sinh: máy xét nghiệm sinh hóa tự động, máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động,..
27Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)