Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SOTAVILLE

---------------------------

Số 01/VB-CB/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN SOTAVILLE

Mã số thuế: 0106783840

Địa chỉ: LK21-8, Khu đô thị mới Văn Khê, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HÀ THỊ THÙY DƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111817423   ngày cấp: 04/08/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0936394955   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: VĂN NGỌC SƠN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035091001141   ngày cấp: 26/07/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa miễn dịch
2Hệ thống xét nghiệm tự động – Automation
3Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
4Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
5Máy xét nghiệm sinh hóa có ISE
6Máy xét nghiệm nước tiểu
7Máy xét nghiệm điện giải
8Máy xét nghiệm miễn dịch
9Máy xét nghiệm HbAlC
10Máy xét nghiệm khí màu
11Máy xét nghiệm Bilirubin
12Máy xét nghiệm Thalasemi
13Hệ thống Elisa bán tự động
14Hệ thống Elisa tự động
15Máy điện di đứng
16Máy điện di ngang
17Máy điện di hai chiều
18Máy điện di Mao quản
19Máy xét nghiệm huyết học tự động
20Máy xét nghiệm đông máu
21Máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
22Máy xét nghiệm tế bào dòng chày
23Máy xét nghiệm máu lắng
24Máy đông máu
25Máy định danh vi khuẩn
26Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
27Máy định danh vi khuẩn nhanh
28Máy cấy máu tự động
29Máy PCR
30Máy PCR có Gradient
31Máy realtime PCR
32Máy giải trình tự gen
33Máy tách chiết ADN/ARN
34Máy lập sơ đồ nhiễm sắc thể tự động – Karyotyp
35Máy chụp và phân tích Gel
36Buồng lai
37Tủ nuôi cấy CO2
38Tủ nuôi cấy Yếm Khí
39Tủ nuôi cấy hiếu khí
40Tủ nuôi cấy phôi
41Tủ nuôi cấy phôi Timelap
42Tủ nuôi cấy phôi (3 loại khí CO2, NO2, O2)
43Hệ thống giải phẫu bệnh phẩm
44Máy nhuộm tiêu bản tự động
45Máy đúc bệnh phẩm
46Máy xử lý bệnh phẩm
47Máy cắt tiêu bản
48Máy cắt tiêu bản lạnh
49Máy dán Lamen tự động
50Máy nhuộm hóa mô miễn dịch
51Máy sấy tiêu bản
52Máy dàn tiêu bản
53Máy đếm khuẩn lạc
54Máy quét tiêu bản tự động
55Tủ bảo quản tiêu bản – khối nến
56Tủ bảo quản tử thi
57Bản mổ tử thi
58Kính hiển vi 2 mắt
59Kính hiển vi kèm bộ truyền hình
60Kính hiển vi huỳnh quang
61Kính hiển vi sôi nổi
62Kính hiển vi soi ngược
63Kính hiển vi nhiều người quan sát
64Máy ly tâm đa năng
65Máy ly tâm tốc độ >=12.000 vòng/phút
66Máy ly tâm siêu tốc >=50.000 vòng/phút
67Máy ly tâm lạnh túi máu
68Máy ly tâm lạnh đa năng
69Máy ly tâm lắng mẫu nhanh
70Máy ly tâm tế bào
71Máy ly tâm mao quản
72Tủ bảo quản sinh phẩm, hóa chất chuyên dụng
73Tủ bảo quản máu – Blood Blank
74Tủ lạnh âm sâu
75Tủ lạnh âm sâu <= -150 độ C
76Tủ lạnh âm sâu <= -86 độ C
77Tủ lạnh âm sâu <= -30 độ C
78Tủ lạnh âm sâu <= -20 độ C
79Máy sắc ký cột
80Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao – HPLC
81Máy sắc ký lỏng siêu hiệu năng – UHPLC
82Máy sắc ký khí
83Máy sắc ký khí GC/MS
84Máy phổ quang hấp thụ nguyên tử
85Máy phổ quang tử ngoại khả kiến
86Máy phổ quang hồng ngoại
87Hệ thống laser vi phẫu hỗ trợ phôi thoát màng
88Hệ thống dây chuyền xét nghiệm tự động
89Hệ thống hạ nhiệt theo chương trình
90Máy xét nghiệm tinh dịch
91Máy đông khô
92Máy đo đàn hồi cục máu đông
93Máy định nhóm máu tự động
94Máy tách chiết tế bào tự động
95Máy lắc tiểu cầu kèm tủ ấm
96Máy rót môi trường tự động
97Máy hàn dây túi máu
98Máy lắc
99Máy ổn nhiệt
100Máy khuấy
101Máy khuấy từ
102Máy làm đá vẩy
103Máy đông khô
104Máy ủ có lắc
105Máy cách thủy
106Máy đo Ph
107Máy lọc nước tiểu sạch
108Máy cất nước
109Máy chuẩn bị ống mẫu tự động
110Tủ làm ấm máu
111Tủ sấy
112Tủ ấm
113Tủ ấm CO2
114Tủ thao tác IVF chuyên dụng
115Tủ bảo quản máu
116Tủ nuôi cấy vô trùng
117Tủ pha chế thuốc – Tủ Hood
118Tủ thao tác PCR
119Buồng đếm tinh trùng – Markler
120Buồng thổi khí cách li (airshower)
121Cân phân tích
122Cân kỹ thuật
123Bàn chống rung cho kính hiển vi IVF
124Bình chứa Nito lỏng trữ mẫu kèm giá để mẫu
125Hệ thống phân tích HLA đa năng
126Máy đếm tế bào tự động
127Máy cân lắc túi mẫu
128Thiết bị đọc hình ảnh tế bào tự động
129Máy đo đường huyết
130Hệ thống rửa khử khuẩn xe, giường bệnh nhân
131Hệ thống lọc nước RO
132Máy hấp tiệt trùng
133Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
134Máy rửa, khủ khuẩn dụng cụ
135Máy rửa ống nội soi
136Máy rửa khử khuẩn ống nội soi
137Máy phun dung dịch khử khuẩn
138Máy lọc khử khuẩn không khí
139Máy giặt, vắt công nghiệp
140Máy sấy đồ vải
141Máy là quần áo
142Máy là ga công nghiệp
143Máy đóng gói, niêm phong túi
144Bể rửa dụng cụ bằng song siêu ấm
145Tủ sấy dụng cụ
146Bồn rửa tay vô trùng
147Bàn, ghế, tủ y tế
148Hệ thống khí y tế và thiết bị phụ trợ
149Hệ thống vận chuyển mẫu và thiết bị phụ trợ
150Hệ thống báo gọi y tá
151Hệ thống nước R.O
152Cáng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)