Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ITKT HD DIAMOND

---------------------------

Số 01/CBMB-HDD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 18 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ITKT HD DIAMOND

Mã số thuế: 0312192635

Địa chỉ: 62 Lương Trúc Đàm, Phường Hiệp Tân, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - 64 Lương Trúc Đàm, Phường Hiệp Tân, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN HẠNH DUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 083170000051   ngày cấp: 18/07/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0941203399   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024737597   ngày cấp: 22/08/2007   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Monitor theo dõi bệnh nhân
3Máy đo spo2
4Thiết bị điện tim
5Thiết bị điện não
6Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
7Máy xét nghiệm
8Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
9Máy X – Quang
10Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
11Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
12Máy soi cổ tử cung
13Máy đo loãng xương
14Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
15Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
16Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy ly tâm
19Máy vật lý trị liệu
20Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
22Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
23Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
24Thiết bị y tế gia đình
25Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
26Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
27Các loại test nhanh
28Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)