Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRẦN HOÀNG VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/CB-TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRẦN HOÀNG VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107806628

Địa chỉ: Số 1 ngõ 109 Trung Liệt, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đức Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001098009449   ngày cấp: 09/10/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0965126220   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Kim Thoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001184010103   ngày cấp: 24/06/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế cho khoa khám bệnh: Máy điện tim, máy siêu âm, bộ dụng cụ khám bệnh, …., các trang thiết bị khác.
2Trang thiết bị y tế cho khoa hồi sức cấp cứu: Máy thở, máy tạo oxy di động, Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp, Bộ dụng cụ tiểu phẫu, Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim, Máy đo đường huyết, Máy đo tim thai, Máy phá rung tim, Máy hút đờm, Bộ bơm xi măng cột sống…, các trang thiết bị khác.
3Các sinh phẩm chuẩn đoán In vitro xét nghiệm virut SARS-CoV-2: Test/Que thử nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2, Test/Que thử nhanh phát hiện kháng thể SARS-CoV-2 và các loại hóa chất khác
4Hóa chất chuẩn đoán sử dụng với máy PCR: Hóa chất xét nghiệm kháng nguyên/kháng thể kháng virut SARS-CoV-2 và các loại hóa chất khác
5Trang thiết bị y tế cho khoa nội tổng hợp: Máy gây mê, máy thở, bơm tiêm điện, Máy thận nhân tạo, Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng, Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa, monitor theo dõi bệnh nhân, nồi hấp dụng cụ, …, các trang thiết bị khác.
6Trang thiết bị y tế cho khoa nội tim mạch lão khoa: Máy holter theo dõi tim mạch, máy siêu âm gắng sức, máy khí dung, bơm tiêm điện, …, các trang thiết bị khác.
7Trang thiết bị y tế cho khoa truyền nhiễm: Máy hút điện, bóng bóp hô hấp, đèn đọc X-quang, …, các trang thiết bị khác
8Trang thiết bị y tế cho khoa lao: Máy đo dung tích phổi, máy đo chức năng hô hấp, bơm tiêm điện, bình oxy, găng tay y tế các cỡ, …, các trang thiết bị khác.
9Trang thiết bị y tế cho khoa thần kinh: Máy ghi điện tim, điện não, điện cơ, kim chọc dò dịch não, Máy siêu âm Doppler xuyên sọ,…, các trang thiết bị khác.
10Trang thiết bị y tế cho khoa tâm thần: Máy điện tim, gây mê, máy thở, bộ dụng cụ các loại, …, các trang thiết bị khác.
11Trang thiết bị y tế cho khoa y học cổ truyền: Máy điện châm, Máy dò huyệt châm cứu, …, các trang thiết bị khác.
12Trang thiết bị y tế cho khoa nhi: Máy thở trẻ em, Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy đo nồng độ oxy bão hoà, …, các trang thiết bị khác.
13Trang thiết bị y tế cho khoa ngoại tổng hợp: Máy điện tim, Máy gây mê, Máy thở, Bộ đặt nội khí quản, Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt, Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt, …, các trang thiết bị khác.
14Trang thiết bị y tế cho khoa phẫu thuật gây mê hồi sức: Máy gây mê kèm thở, Dao mổ điện, Dao mổ siêu âm, Bơm truyền dịch, …, các trang thiết bị khác.
15Trang thiết bị y tế cho khoa sản phụ: Máy soi cổ tử cung, Máy theo dõi chuyển dạ đẻ, Doppler tim thai, Bàn mổ đẻ, Bàn đẻ, …, các trang thiết bị khác.
16Trang thiết bị y tế cho khoa Tai mũi họng: Máy soi mũi xoang, ghế khám và điều trị TMH, Máy soi thực quản, …, các trang thiết bị khác.
17Trang thiết bị y tế cho khoa Răng hàm mặt: Máy X-quang răng, Máy lấy cao răng, Ghế + máy răng, …, các trang thiết bị khác
18Trang thiết bị y tế cho khoa Mắt: Máy siêu âm mắt, Máy đo thị lực, Máy đo khúc xạ, Máy đo nhãn áp, …, các trang thiết bị khác.
19Trang thiết bị y tế cho khoa Vật lý trị liệu PHCN: Máy lade điều trị, Máy điều trị sóng ngắn, Siêu âm điều trị, …, các trang thiết bị khác.
20Trang thiết bị y tế cho khoa Huyết học truyền máu: Máy phân tích huyết học tự động, Máy đo đông máu tự động, Hệ thống xét nghiệm Elisa, Máy ly tâm đa năng, …, các trang thiết bị khác.
21Trang thiết bị y tế cho khoa Hoá sinh: Máy phân tích sinh hoá tự động, Máy phân tích khí máu, Máy đo điện giải đồ, Máy phân tích nước tiểu tự động, …, các trang thiết bị khác.
22Trang thiết bị y tế cho khoa Vi sinh: Máy đếm khuẩn lạc, Máy định danh vi khuẩn, Máy phát hiện ký sinh trùng, …, các trang thiết bị khác.
23Trang thiết bị y tế cho khoa Chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống chụp cắt lớp vi tính, Hệ thống chụp cộng hưởng từ, Máy X-quang các loại, Máy siêu âm các loại, …, các trang thiết bị khác.
24Các loại đèn và phụ kiện: Đèn cực tím, đèn chiếu vàng da, đèn điều trị tần phổ, đèn nội khí quản, đèn mổ…
25Các loại tủ chuyên dụng và phụ kiện: Tủ ấm, tủ sấy, tủ lạnh âm sâu, tủ hấp, tủ nuôi cấy…
26Que thử ma túy phát hiện các chất gây nghiện: Methylenedioxymethamphetamine (MDMA), K2, Methamphetamine (MET), Marijuana (THC), Morphine (MOP). Các loại sinh phẩm, test nhanh khác…
27Hoá chất xét nghiệm các loại…
28Các loại vật tư y tế tiêu hao: Cồn, kim, chỉ, kim luồn, dây truyền dịch, dây truyền máu, túi máu, ống thông, dây hút, găng tay…
29Các loại vật tư y tế dùng trong kiểm soát nhiễm khuẩn: túi ép tiệt trùng, que chỉ thị nhiệt…
30Bơm tiêm các loại
31Thủy tinh thể nhân tạo các loại
32Dụng cụ sinh thiết phụ khoa
33Chất thử API các loại
34Test nhanh chẩn đoán sốt xuất huyết
35Test đường huyết
36Test Amphetamine
37Test HbA1c
38Test ma túy
39Test Methamphetamine
40Test Morphin/Heroin
41Test thai sớm
42Test Chlamydia
43Test CMV
44Test HBsAb
45Test nhanh chẩn đoán HPV
46Test RSV
47Test Rubella
48Test Salmonella
49Test viêm gan A
50Test nhanh viêm gan B
51Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày do H.pylori
52Test nhanh chẩn đoán ung thư gan
53Test HIV
54Test Rotavirus
55Test thử nước tiểu
56Ống đựng mẫu xét nghiệm các loại
57Phim X-Quang các loại
58Đèn đọc phim
59Dung dịch pha loãng
60Dung dịch ly giải
61Dung dịch rửa
62Hóa chất, chất thử, chất hiệu chuẩn kiểm chuẩn trong xét nghiệm
63Máy thở và phụ kiện
64Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
65Máy phá rung tim, tạo nhịp tim và phụ kiện
66Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
67Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện và phụ kiện
68Máy điện tim các kênh và phụ kiện
69Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
70Máy lọc thận nhân tạo và phụ kiện
71Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể kèm phụ kiện
72Đèn phẫu thuật, tiểu phẫu, thăm khám và phụ kiện
73Máy holter theo dõi tim mạch và phụ kiện
74Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp
75Máy khí dung siêu âm
76Giường bệnh nhân các loại
77Máy đo điện não và phụ kiên
78Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện
79Dao mổ điện và phụ kiện
80Khoan xương điện, khoan xương tay và phụ kiện
81Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
82Máy siêu âm chẩn đoán và phụ kiện
83Bàn đẻ
84Bàn khám sản phụ khoa
85Máy kích thích thần kinh cơ
86Máy phân tích khí máu
87Máy ly tâm và phụ kiện
88Máy phân tích miễn dịch tự động
89Tủ lưu trữ máu
90Máy rửa khử khuẩn, tiệt khuẩn dụng cụ y tế và hóa chất, phụ kiện
91Tủ nuôi cấy các loại
92Máy định danh vi khuẩn
93Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang
94Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
95Máy sốc tim và phụ kiện
96Máy ép tim tự động và phụ kiện
97Thiết bị sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
98Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
99Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm phụ kiện
100Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
101Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác
102Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)