Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ VINAMED

---------------------------

Số 08-2021/CBMB-VINAMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ VINAMED

Mã số thuế: 0316632005

Địa chỉ: Số 2 Đường số 2, Phường 11, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ VINAMED ( Địa điểm kho) - 19/9 Đường TL 22, Khu phố 1, Phường Thạnh Lộc, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHÚ THỊ NGỌC THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225264223   ngày cấp: 21/11/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Khánh Hòa

Điện thoại cố định: 0907488197   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: BÙI VĂN NHÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312360251   ngày cấp: 15/11/2019   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH TIỀN GIANG

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy( Buồng) điều trị Oxy cao áp
3Máy cắt đốt siêu âm
4Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
5Máy đo đường huyết
6Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma 173L
7Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
8Máy thận nhân tạo
9Bộ dụng cụ phần mềm
10Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
11Bộ dụng cụ mở rộng cho phẫu thuật răng hàm mặt
12Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
13Bộ dụng cụ phẫu thuật mổ bắt con
14Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
15Bộ dụng cụ phẫu thuật vách ngăn
16Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt Amedan
17Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
18Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
19Bộ dụng cụ phẫu thuật tai
20Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
21Bộ dụng cụ lồng ngực
22Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
23Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
24Bộ banh bụng tự động
25Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
26Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
27Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
28Ghế truyền hóa chất
29Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
30Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
31Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
32Chất thử nhóm máu
33Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
34Xi măng gắn xương
35Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
36Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
37Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
38Bột và bột nhão làm chặt chân răng
39Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
40Phim X quang dùng trong y tế
41Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
42Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
43Tấm, phiến, màng, lá và dải bằng plastic được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
44Bìa, tấm xơ sợi xenlulo và màng xơ sợi xenlulo được thấm, tẩm hoặc tráng phủ chất thử chẩn đoán bệnh
45Bao cao su
46Găng tay phẫu thuật
47Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
48Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
49Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
50Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
51Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
52Kính hiển vi phẫu thuật
53Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
54Thiết bị điện tim
55Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
56Thiết bị chụp cộng hưởng từ
57Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
58Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
59Bơm tiêm dùng một lần
60Bơm tiêm điện
61Ống thông đường tiểu
62Khoan dùng trong nha khoa, có hoặc không gắn liền cùng một giá đỡ với thiết bị nha khoa khác
63Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
64Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
65Răng giả
66Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
67Khớp giả
68Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
69Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
70Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
71Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
72Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
73Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
74Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
75Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
76Nhiệt kế điện tử
77Nhiệt kế y học thủy ngân
78Kim lọc thận nhân tạo
79Dây lọc thận nhân tạo
80Quả lọc thận
81Catheter tĩnh mạch trung tâm
82Dây truyền máu
83Túi máu
84Dây truyền dịch
85Dây thở oxy
86Nội khí quản
87Mở khí quản
88Mặt nạ oxy
89Mặt nạ máy khí dung
90Airway đường thở
91Ống nối dây thở
92Mặt nạ thanh quản
93Stent JJ niệu quản
94Sonde foley phủ silicon
95Sonde dẫn lưu nước tiểu
96Sonde thụt hậu môn
97Sonde dạ dày
98Dây hút nhớt/đờm.
99Kim châm cứu
100Túi đựng nước tiểu
101Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
102Kim chọc tủy sống
103Đai cổ chữa thoát vị đĩa đệm
104Ống nghiệm máu
105Ống giữ kim lấy máu
106Ống ly tâm
107Khuôn đúc bệnh phẩm
108Kim cánh bướm
109Kim lấy máu, lấy thuốc
110Kim luồn tĩnh mạch
111Khóa ba chạc
112Dây nối bơm tiêm điện
113Ống môi trường vận chuyển vi rút

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)