1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN SINH PHẨM NATURE ACH
Mã số thuế:
0316794581
Địa chỉ:
Số 01, Đường 4A, KCN Biên Hòa 2,
Phường Long Bình Tân,
Biên Hòa,
Tỉnh Đồng Nai
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 01, Đường 4A, KCN Biên Hòa 2,
Phường Long Bình Tân,
Biên Hòa,
Tỉnh Đồng Nai
Điện thoại:
02513836769
Fax:
02513836767
Email:
natureachml@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
MAI THÙY LINH
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
023676233
ngày cấp:
25/10/2014
nơi cấp:
Công an Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
028 62838556
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung dịch, hỗn dịch dạng xịt, muối, bột vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng | 1000000 |
| 2 | Dung dịch, gel, muối, bột vệ sinh cơ quan sinh dục | 1000000 |
| 3 | Dung dịch, hỗn dịch rửa vết thương | 1000000 |
| 4 | Kem, gel, dung dịch dầu, cao xoa bóp | 1000000 |
| 5 | Gel, dung dịch dùng ngoài da | 1000000 |
| 6 | Kem bôi trĩ, bột pha dung dịch ngâm trĩ | 1000000 |
| 7 | Gói bột pha tắm | 1000000 |
| 8 | Nước muối sinh lý | 2000000 |
| 9 | Cồn 70 độ, cồn 90 độ sát khuẩn dụng cụ y tế | 1000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
