Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU QUỐC TẾ 3M

---------------------------

Số Số 03/2021/CBMB-3M

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU QUỐC TẾ 3M

Mã số thuế: 0109727837

Địa chỉ: Số 6 Ngách 35 Ngõ 91 Nguyễn Chí Thanh, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ THẾ NGỌC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036087004072   ngày cấp: 03/02/2017   nơi cấp: cục CS ĐKQL và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0868801333   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lưu Đình Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001089004251   ngày cấp: 28/11/2018   nơi cấp: cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã họi về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm (máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu,...)
2Hóa chất, hóa chất chuẩn đoán
3Dung dịch rửa thiết bị y tế
4Các loại vật tư tiêu hao
5Phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu,...
6Monitor theo dõi bệnh nhân
7Máy tạo oxi
8Thiết bị điện tim
9Thiết bị điện não
10Máy thở, máy trợ thở
11Thiết bị và vật tư chuẩn đoán bằng hình ảnh
12Máy X-quang
13Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
14Máy nội soi dạ dày, đại đàng, ... và các phụ kiện đi kèm
15Máy soi cổ tử cung
16Máy đo loãng xương
17Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
18Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
19Máy đo độ vàng da, đèn chiếu vàng da
20Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ẩm trẻ sơ sinh
21Máy ly tâm
22Máy vật lý trị liệu
23Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
24Huyết áp cơ, huyết áp điện tử
25Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm ( ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là lwuu lượng kế kèm theo cốc làm ấm,...)
26Thiết bị khử trùng trong y tế, phẫu thuật
27thiết bị y tế gia đình
28Dụng cụ phẫu thuật
29Dụng cụ tiễu phẫu
30Các dụng cụ định hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
31Các loại test nhanh
32thiết bị chụp cộng hưởng từ
33Bơm tiêm dùng 1 lần
34Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
35Các sản phẩm khác bằng plastic ( đầu côn, khay ngâm dung cụ tiệt khuẩn, bộ chuyển tiếp, ống nối, miếng nẹp sau phẫu thuật, mặt nạ cố định, kẹp ống thông, dây dẫn, miếng dãn giữ ống thông, túi đựng nước tiểu, túi đựng dịch xả trong lòng màng bụng,...)
36Các loại Găng tay ( găng tay khám, găng tay phẫu thuật,..)
37Khẩu trang y tế các loại
38Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
39Bộ trang phục đồ phòng dịch các loại ( quần áo phòng dịch, áo phẫu thuật,...)
40Các loại kim tiêm ( kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương, kim phẫu thuật, kim, bút lấy máu và dịch cơ thể, kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu,...)
41ống thông tiễu, ống dẫn lưu và loại tương tự khác
42Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
43Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
44Chỉ phẫu thuật
45Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
46Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
47Thiết bị chụp cắt lớp điều khiển bằng máy tính
48Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa,...
49Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng dạ
50Nhiệt kế điện tử và nhiệt kế thủy ngân
51Thiết bị phân tích hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho mục đích y học
52Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ
53Nhiệt kế điện và nhiệt kế thủy ngân
54Đèn mổ treo trần, giường để bàn
55Đèn khám, đèn phẫu thuật
56Bình chứa oxy y tế và các phụ kiện đi kèm như mặt nạ, ống thở, van,...
57Các loại nước muối, cồn, nước sát khuẩn,...
58Mặt nạ y tế
59Máy SPO2 và phụ kiện
60Các loại giường bệnh
61Thiết bị vật tư tiêu hao lọai B,C,D khác theo quy định của pháp luật
62Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)