Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG TBYT & HÓA CHẤT AN NAM

---------------------------

Số 0001/VBCB/AN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG TBYT & HÓA CHẤT AN NAM

Mã số thuế: 8498381622

Địa chỉ: số 301, tổ 6 Nhân Trạch, Phường Phú Lương, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Quán Hồng Trung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132276471   ngày cấp: 11/02/2012   nơi cấp: Công An Tỉnh Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0989897413   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: CHU THỊ PHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112240575   ngày cấp: 18/09/2012   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp X-quang và phụ kiện kèm theo
2Hệ thống chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện kèm theo
3Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện kèm theo
4Hệ thống SPECT và phụ kiện kèm theo
5Hệ thống SPECT/CT và phụ kiện kèm theo
6Hệ thống PET/CT và phụ kiện kèm theo
7Hệ thống PET/RM và phụ kiện kèm theo
8Hệ thống chụp mạch và phụ kiện kèm theo
9Hệ thống siêu âm và phụ kiện kèm theo
10Hệ thống chụp X-quang nhũ ảnh và phụ kiện kèm theo
11Hệ thống tán sỏi và phụ kiện kèm theo
12Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp sinh hóa - miễn dịch
13Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm ELISA
14Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
15Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
16Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
17Máy PCR và hóa chất dùng cho máy PCR
18Hệ thống máy và hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
19Thủy tinh thể nhân tạo
20Bộ dây truyền dịch
21Các trang thiết bị y tế nha khoa
22Máy đo đường huyết và que thử
23Chỉ phẫu thuật các loại
24Nước muối dùng kèm theo card định danh và kháng sinh đồ của máy
25Hóa chất và vật tư tiêu hao dùng theo máy Vitek MS
26Card định danh vi khuẩn
27Bộ gây tê ngoại vi
28Bộ chổi nguồn
29Đầu dò siêu âm
30Tấm nhận ảnh
31Kèm sinh thiết
32Máy in phim khô laser và phụ kiện
33Bồn rửa tay tiệt trùng bằng inox
34Bồn rửa tay tiệt trùng bằng composite
35Thiết bị y tế Inox
36Khóa ba ngã
37Kim chọc dò và gây tê tủy sống
38Bộ gây tê ngoài màng cứng
39Ống bơm tiêm
40Dây truyền máu
41Kim luồn tĩnh mạch
42Các loại Máy xét nghiệm miễn dịch, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
43Các loại Máy xét nghiệm sinh hóa, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
44Các loại Máy xét nghiệm huyết học, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
45Các loại Máy xét nghiệm nước tiểu, que thử nước tiểu, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
46Các loại Máy xét nghiệm điện giải, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
47Các loại Máy xét nghiệm đông máu, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
48Các loại Máy xét nghiệm tiểu đường HbA1c, chất thử, hóa chất chẩn đoán và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
49Buồng tiêm truyền cấy dưới da
50Kim dùng cho buồng tiêm truyền
51Catheter 2 nòng dùng cho thận nhân tạo
52Máy siêu lọc Multifiltrate
53Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện , vật tư đi kèm
54Clip kẹp mạch máu, Dụng cụ cắt trĩ, Dụng cụ khâu- nối cá loại và băng ghim, Mảnh ghép thoát vị bẹn vá thành bụng, Trocar, Dụng cụ phẫu thuật
55Dao mổ siêu âm và phụ kiện
56Dụng cụ phẫu thuật
57Hệ thống triệt khuẩn
58Hệ thống khí Y tế
59Hệ thống xử lý nước thải Bệnh Viện
60Máy thở đa năng
61Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm
62Các loại máy gây mê và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
63Các loại Máy thở và phụ kiện đi kèm
64Các loại Máy theo dõi bệnh nhân và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
65Các loại máy đọc Barcode và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
66Các loại máy nội soi và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
67Các loại máy hồi sức cấp cứu và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
68Các loại máy đọc Barcode và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
69Các loại máy ly tâm và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
70Các loại nồi hấp tiệt trùng và và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
71Các loại tủ sấy và vật tư tiêu hao, linh phụ kiện đi kèm
72Vật tư phòng chống dịch
73Các loại vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)