Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TỨ HƯNG

---------------------------

Số 01/2021-CV/TH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ngãi , ngày 25 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ngãi

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TỨ HƯNG

Mã số thuế: 4300843657

Địa chỉ: Lô B4-04 Đường Số 2, KĐT Ngọc Bảo Viên, Phường Chánh Lộ, TP Quảng Ngãi, Phường Chánh Lộ, Quảng Ngãi, Tỉnh Quảng Ngãi

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Xuân Tư

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 212189458   ngày cấp: 29/12/2011   nơi cấp: CA Quảng Ngãi

Điện thoại cố định: 0907829243   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Đông Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 210022115   ngày cấp: 22/09/2015   nơi cấp: CA Quảng Ngãi

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị y khoa
2Thiết bị sản khoa
3Thiết bị phòng mổ
4Thiết bị, dụng cụ phẫu thuật
5Thiết bị hồi sức cấp cứu
6Thiết bị phục hồi chức năng
7Thiết bị xét nghiệm
8Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh
9Thiết bị chuẩn đoán chức năng
10Thiết bị chuyên khoa răng hàm mặt
11Thiết bị chuyên khoa mắt
12Thiết bị chấn thương, chỉnh hình
13Vật tư tiêu hao thiết bị y tế loại B,C, D
14Thiết bị dụng cụ tiệt trùng - chống nhiễm khuẩn
15Máy đo, phân tích chức năng hô hấp
16Máy tạo ôxy; máy thở (các loại)
17Các loại trang thiết bị y tê gia đình: Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại,; Máy test tiểu đường, mỡ máu; máy xông khí dung…
18Các loại sinh phẩm và hoá chất xét nghiệm (Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS-COV2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS-COV2
19Chất khử, hoá chất chuẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
20Các loại test xét nghiệm chẩn đoán
21Khẩu trang, đồ bảo hộ y tế như: găng tay, quần áo mũ chống dịch (các loại), mặt nạ chống giọt bắn
22Bông,tăm bông, băng, gạc y tế
23Bơm tiêm, kim tiêm, ống đựng mẫu xét nghiệm các loại
24Bao cao su, dụng cụ phòng tránh thai
25Khẩu trang phẫu thuật, quần áo phẫu thuật, găng tay phẫu thuật
26Túi nước tiểu, túi chườm, túi máu
27Cồn y tế
28Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
29Các loại vật tư tiêu hao, hoá chất xét nghiệm thông thường
30Các mặt hàng sinh phẩm y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ngãi nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)