Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT MINH KHANG - HÀ NỘI

---------------------------

Số 01/CBTTBYT-MKHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ KỸ THUẬT MINH KHANG - HÀ NỘI

Mã số thuế: 0109472032

Địa chỉ: Tầng 6 tòa nhà VG ngõ 235 Đường Nguyễn trãi, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Thu Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036184014777   ngày cấp: 24/12/2020   nơi cấp: Cục CS Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0363658840   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: PHAN THANH TRUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 178435581   ngày cấp: 18/02/2012   nơi cấp: CA Nghệ an

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường

(2) Họ và tên: NGUYỄN THỊ CHI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187701135   ngày cấp: 16/10/2014   nơi cấp: CA Nghệ an

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm Elisa
2Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm khí máu
3Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm protein huyết tương
4Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm đông máu
5Hệ thống máy và hóa chất định danh vi khuẩn
6Hệ thống máy và hóa chất tích hợp định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
7Hệ thống máy và hóa chất nhuộm vi khuẩn và nấm tự động
8Hệ thống máy và hóa chất đếm tế bào tự động
9Hệ thống xét nghiệm miễn dịch bằng phương pháp Elisa
10Hệ thống máy và hóa chất đồng nhất mẫu
11Hệ thống máy và hóa chất hút và phân phối mẫu tự động
12Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm sinh học phân tử
13Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm Real time PCR
14Hệ thống máy và hóa chất xét nghiệm tích hợp tách chiết và realtime PCR
15Hệ thống máy và hóa chất tách chiết công nghệ cao
16Các loại trang thiết bị B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)