Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH

---------------------------

Số 1123/ĐVT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH

Mã số thuế: 0106373097

Địa chỉ: số 14/146/143 Nguyễn Chính, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Đất Việt Thành

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 24 Cầu Bây, Phường Sài Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 024 32181595    Fax:

Email: dothanhha1823@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐỖ BAN ÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001083031535   ngày cấp: 30/08/2018   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0912268584   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đỗ Trọng Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001078020621   ngày cấp: 11/01/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 90  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Que đè lưỡi gỗ3500000
2Bông10000
3Gạc y tế, gạc sản xuất từ vải không dệt, băng cuộn, băng gạc đắp vết thương, băng cá nhân, khăn trẻ sơ sinh... tiệt trùng và chưa tiệt trùng10000000
4Que lấy mẫu bệnh phẩm, que tăm bông y tế 100000
5Sản phẩm nhựa y tế: Đĩa Petri, mỏ vịt nhựa, ống nghiệm, đầu côn, lọ đựng bệnh phẩm tiệt trùng và chưa tiệt trùng6000000
6Sản phảm dây y tế: Dây hút, dây cho ăn, dây ôxy, bộ thông tiểu, dây garo, dây dẫn lưu đã tiệt trùng và chưa tiệt trùng70000
7Túi bọc máy camera phòng mổ20000
8Quần, áo, mũ, giầy, Bộ trang phục phẫu thuật, Bộ trang phục phòng dịch, săng mổ, tạp dề, ga trải gường, tấm lót sản khoa, băng thấm tam giác, tấm trải phẫu thuật làm từ vải không dệt tiệt trùng và chưa tiệt trùng2000000
9Bộ đỡ đẻ, bộ thay băng9000
10Bộ tiêm chích 1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)