Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH HÀ NỘI - CÔNG TY TNHH TM - SX XNK THIẾT BỊ Y TẾ HỒNG PHÁT

---------------------------

Số 01/CBMB-HP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH HÀ NỘI - CÔNG TY TNHH TM - SX XNK THIẾT BỊ Y TẾ HỒNG PHÁT

Mã số thuế: 0316483385-002

Địa chỉ: Số 2 Phan Đình Giót, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM XUÂN HẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 371760023   ngày cấp: 05/10/2020   nơi cấp: Công An tỉnh Kiên Giang

Điện thoại cố định: 0379150954   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Minh Thức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033095002058   ngày cấp: 14/06/2018   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử, hóa chất xét nghiệm sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị u xơ tuyền liệt tuyến và suy tĩnh mạch
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng
8Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
9Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
10Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
11Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
12Các bộ dụng cụ, vật tư dùng trong thăm khám và phẫu thuật chấn thương chỉnh hình cột sống
13Các loại dụng cụ phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình, các phương tiện kết hợp xương
14Các loại khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình
15Các trang thiết bị, máy móc dùng trong phẫu thuật nội soi
16Các loại vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm thông thường
17Các loại mặt hàng sinh phẩm y tế
18Máy tạo oxy, Máy cung cấp oxy
19Máy kẹp đo nồng độ oxy
20Các vật tư y tế tiêu hao trong chạy thận nhân tạo
21Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)