Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ CAO AN PHÁT ĐẠT

---------------------------

Số 23/CV-APĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Yên Bái , ngày 31 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Yên Bái

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ CAO AN PHÁT ĐẠT

Mã số thuế: 0108041851

Địa chỉ: Số 36 đường Nguyễn Văn Cừ, tổ 10, Phường Đồng Tâm, Yên Bái, Tỉnh Yên Bái

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thủy Tiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033172004309   ngày cấp: 10/12/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 02166293999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Đức Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027091000106   ngày cấp: 31/03/2017   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư cấp

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nồng độ phóng xạ LK 3600
2Bơm tiêm thuốc cản quang
3Máy in phim khô
4Máy ổn áp cho toàn bộ hệ thống
5Hệ thống chụp mạch máu số hóa xóa nền (DSA) hai bình diện
6Máy in phim khô laser
7Máy in phim khô kỹ thuật số
8Máy nội soi niệu quản
9Đèn đọc phim X quang
10Máy chụp nhũ ảnh
11Hệ thống phân tích đông máu tự động (Có chức năng lập bản đồ cục máu)
12Kính hiển vi 2 mắt
13Máy dán nhãn Barcode tự động
14Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
15Trang thiết bị y tế không xâm nhập
16Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
17Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
18Trang thiết bị y tế xâm nhập
19Trang thiết bị y tế cấy ghép
20Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
21Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
22Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D
23Máy đo điện giải điện cực chọn lọc
24Máy đo điện giải đồ dùng 3 điện cực chọn lọc
25Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao tự động
26Máy phân tích điện giải tự động
27Máy xét nghiệm phân tích khí máu điện giải
28Máy sấy tiêu bản
29Máy định danh nhóm máu
30Máy đo độ đông máu tự động
31Máy đông máu tự động
32Máy khí máu kèm điện giải tại giường
33Máy phân tích huyết học tự động
34Máy rã đông huyết tương
35Bộ chuyển đổi bình khí CO2, O2
36Máy ly tâm
37Block gia nhiệt
38Máy sinh hoá tự động
39Bể ổn nhiệt
40Máy làm đá vảy
41Tủ an toàn sinh học
42Máy điện tim
43Test kit chẩn đoán SARS-CoV-2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Yên Bái nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)